零售药店GSP认证容易通过吗?怎么才能通过GSP认证!谢谢大家!
零售药店申请GSP认证有两种情况。
第一种情况,个体药店,包括药品批发企业直营店和2008年8月1以后新开业的零售连锁店,应直接向药店所在行政辖区的区药品监管分局提交以下7份材料:(1)GSP认证申请书;(2)药品经营许可证和营业执照复印件(GSP认证证书和通过GSP认证的认证店铺名单);(3)企业实施GSP自查报告(连锁门店由连锁公司统一上报);(4)企业负责人、质量管理人员(常驻药师)、验收人员和营业员;(5)企业设施设备表;(6)企业药品经营质量管理体系目录;(7)营业场所和仓库平面图(连锁店不需要)。以上申请材料全部用A4纸装订成册,一式三份提交区政府行政审批大厅药品管理窗口受理。一般区药监部门受理的地方都在区的政务大厅。可以直接去区药监局问。
第二种情况,申请重新认证的药店和零售连锁店在2008年8月1日之前未通过认证的药店,应向市美国食品药品监督管理局申请GSP认证,申请材料同上述要求。