生脉胶囊简介
2 .国家基本药物和生脉胶囊相关的国家基本药物零售指导价格信息
基本药物序列号
目录序号药品名称剂型规格零售单位指
价格类别备注559 43生脉胶囊24粒(瓶)18.4中成药部分*△(指一次3粒，一日3次的用量)560 43生脉胶囊12粒(瓶)9.4中成药部分561 43生脉胶囊30粒(瓶)22.8中成药部分562 43生脉胶囊36粒(瓶)27.2中
1.表中备注栏标有“*”的剂型规格为代表性产品。
2.表中备注栏带“△”的剂型规格，同剂型其他规格为暂定价格。
3.剂型规格在备注栏中注明。该剂型中其他规格的价格均以相同用法用量为基础，按照药品比价规则计算。
4.表格中剂型一栏标注的“蜜丸”包括小蜜丸和大蜜丸。
3生脉胶囊药典标准3.1命名为生脉胶囊。
生脉胶囊
3.2处方:红参330克，麦冬660克，五味子330克。
3.3制作上述三种食材，取红参200g，碾成细粉备用；剩余红参粉碎成粗粉，用75%乙醇浸泡24小时，然后渗漉，渗漉液为715ml。将五味子粉碎成粗粉，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液；将药渣与麦冬加水煎煮两次，第一次2小时，第二次65438±0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为65438±0.20 ~ 65438±0.25(60℃)，加入乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，与上述渗漉。
3.4性状本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末；它有芳香、酸、甜和微苦。
3.5鉴别(1)取本品内容物1g，加10ml水饱和正丁醇，超声30分钟，取上清液，加3倍量氨试液，摇匀，分层放置，取上清液，蒸干，残渣加1ml甲醇溶解，作为供试品溶液。另外，取1g红参作为对照品，加水0.5ml，搅拌润湿，加入10ml用水饱和的正丁醇，同法制备对照品溶液。然后取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的混合溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(药典一部2010版附录ⅵ b)，吸取上述三种溶液各1 ~ 2μ l，分别点于同一硅胶G薄层板上，用氯仿-乙酸乙酯-甲醇-水(15: 40: 22: 10)供试品色谱中，点在紫外灯(365nm)下，出现相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品65438±0g，加盐酸0.5ml和水65438±05ml，加热煮沸5min，放冷，滤过，滤液用氯仿20ml萃取，取氯仿溶液，浓缩至约65438±0ml，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材65438±0g，加水20ml，煎煮65438±00min，过滤，滤液加盐酸0.5ml，从“加热煮沸5min”开始，同法制备对照药材溶液。照薄层色谱法试验(药典一部2010版附录ⅵ b)，吸取上述对照药材溶液5μl和供试品溶液5 ~ 20 μ l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮(4: 1)为展开剂，展开，取出，干燥，喷以10。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
(3)取本品3g，加氯仿20ml，超声30min，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿65438±0ml使溶解，作为供试品溶液。另外，取五味子65438±0g作为对照药材，用同样的方法制备对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述对照药材溶液2 ~ 5 μ l和供试品溶液5 ~ 20 μ l，分别点于同一张硅胶GF254nm薄层板上，用石油醚(30 ~ 60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15: 5: 65438。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.6检查应符合胶囊(药典2010版附录ⅰL)的有关规定。
3.7含量测定采用高效液相色谱法(中国药典一部2010版附录ⅵ D)。
3.7.1色谱条件及系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液(22∶78)为流动相；检测波长为203纳米。根据人参皂苷Rg1峰，理论板数应不低于6000。
3.7.2对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1对照品和人参皂苷Re对照品各适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.25mg的混合溶液。
3.7.3供试品溶液的制备取本品30片，精密称定，研磨，混匀，取约3g，精密称定，置于带塞锥形瓶中，加入70%乙醇30ml，塞紧，超声处理(功率250W，频率50k Hz)30分钟，过滤(必要时先离心再过滤)，用70%乙醇。残渣加20ml水溶解，用水饱和正丁醇摇匀提取5次(20ml，20ml，15ml，15ml)，合并正丁醇提取物，蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至10ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，过滤，取连续滤液。
3.7.4测定方法分别准确吸取65438±00μl对照溶液和5 ~ 65438±00μl供试品溶液，注入液相色谱仪，测定即得。
以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计，本品中红参的含量不得少于0.45mg。
3.8功能主治:益气复脉，滋阴生津。用于气阴两虚，心悸气短，脉微自汗。
3.9口服用法用量。一次三片，一天三次。
3.10规格(1)每粒0.3g)每粒0.35g。
3.11存储密封。
3.12版中华人民共和国药典2010版
4生脉胶囊中医部颁标准4.1拼音名称生脉胶囊
4.2标准编号WS3B131293
4.3处方人参330g麦冬660g五味子330g。
4.4准备好以上三种食材，取人参200g，碾成细粉备用；将剩余的人参粉碎成粗粉，用75%乙醇浸泡24小时，按照流浸膏和浸膏项下的渗漉法(附录17)进行渗漉，收集渗漉液。将五味子粉碎成粗粉，蒸馏提取，药渣与麦冬加水煎煮两次，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，与人参渗漉液、五味子蒸馏液、人参细粉混匀，制粒，干燥，装入胶囊，制成1，000颗粒。
4.5性状本品为胶囊，内容物为棕黄色粉末；它有芳香、酸、甜和微苦。
4.6鉴别(1)取本品10片，取内容物，加20ml水溶解，置分液漏斗中，加20ml正丁醇摇匀提取，静置，滤过，蒸发提取液，加？7.4毫升%硫酸溶液和93毫升45%乙醇的混合物为65438±05毫升，加热回流65438±0小时，挥发乙醇，加入氯仿萃取，分离氯仿层，加入适量无水硫酸钠脱水，过滤，滤液浓缩至约65438±00毫升，作为供试品溶液。另外，人参二醇、人参三醇的钙簇直径为18 ~ 32微米，存在于薄壁细胞中，常呈列状排列，或一个细胞含有数个簇晶，加入无水乙醇制成每1ml含1mg的混合溶液作为参比溶液。照薄层色谱法试验(附57页)，吸取上述两种溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷丙酮(2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸甲醇(1:1)溶液。在供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置，
4.7按水分测定法(附录30，第1页)检查水分，不得超过7.5%。避孕药的其他相关规定(附录65438+第6页)
4.8功能主治:益气复脉，滋阴生津。用于气阴两虚，心悸气短，脉微自汗。
4.9用法与用量口服，一次3粒，一日3次。
4.10存储密封。
5生脉胶囊说明书5.1药品类型中药
5.2药品名称生脉胶囊
5.3药品中文拼音5.4药品英文名称5.5成分5.6性状5.7作用类别5.8适应症/功能主治:益气养阴，生津。用于气阴两虚，心悸气短，自汗。
5.9说明书5.10生脉胶囊用法用量口服，一次3粒，一日3次。
5.11禁忌5.12不良反应5.13注意事项1。避免油腻的食物。
2.脾胃虚弱，呕吐腹泻，腹胀便溏，咳嗽痰多者慎用。
3.感冒患者不宜服用。
4.服用本品时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂角或其制剂；不宜喝茶吃萝卜，以免影响药效。
5.这个产品应该在饭前服用。
6.根据用法用量服用。儿童、孕妇、高血压和糖尿病患者应在医生指导下服用。
7.如果两周后或服药期间症状没有改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药，去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品特性改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人的监督下使用。
11.请将本产品放在儿童接触不到的地方。
12.如果您正在使用其他药物，请在使用本产品前咨询医生或药剂师。
5.14药物相互作用如果与其他药物同时使用，可能发生药物相互作用。详情请咨询医生或药剂师。
5.15生脉胶囊药理作用5.16备注请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买使用。
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