红花注射液简介
2 .中药部颁布的红花注射液标准2.1拼音名称红花注射液
2.2标准编号WS3B382598
本品是由红花加工提取而成的注射剂。
2.3方法:取红花500克,加水煎煮三次,第一次65438±0小时,第二次50分钟,第三次30分钟。合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.16 ~ 1.26,加乙醇使含醇量达70%,冷藏。浓缩至相对密度为1.10 ~ 1.14,加入乙醇使含醇量达到80%,冷藏,静置48小时,过滤,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.16 ~ 1.20。将滤液浓缩至相对密度为1.02 ~ 1.04,用50%氢氧化钠溶液调节pH值至7.5 ~ 8.0,加注射用水至1000ml,过滤,灌封,灭菌。
2.4性状本品为黄红色至棕红色的澄清液体。
2.5鉴别(1)取本品作为供试品溶液,取0。取红花5g作为对照药材,加65438±00ml水超声30分钟,滤过,滤液浓缩至干,残渣加无水乙醇,搅拌,静置,弃去无水乙醇溶液,残渣加65438±0ml水溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅵ b),吸取供试品溶液0.5μl和对照药材溶液0.3μl,点于同一硅胶GF上
(2)准确量取本品65438±0ml,置于500ml容量瓶中,加水至刻度,摇匀。照分光光度法(附录ⅴ a),以蒸馏水为空白,在波长267 1 nm处测定吸光度,不得低于0.5。
2.6检查pH值应为5.5 ~ 7.0(附录VII g)。
蛋白取本品65438±0ml,加入新配制的30%磺基水杨酸试液65438±0ml,混匀,静置5min无浑浊。取重金属燃烧残渣剩余的残渣,加入2.5ml硝酸,蒸发至干。氮氧化物蒸汽完全去除后,冷却,加入2ml盐酸,放入水浴中蒸干。加水溶解残渣,移至10ml容量瓶中,加水至刻度,摇匀。准确量取1ml,加入15ml水,滴加氨试液至酚酞指示液呈中性,再加入2ml乙酸盐缓冲液(pH 3.5),微热溶解后,转移至纳氏比色管中,用水稀释至25ml,作为样品管。另取制备试液的试剂,置于瓷盘中,蒸干,向残渣中加入2ml乙酸缓冲溶液(pH 3.5)和15ml水,微热溶解,转移至纳氏比色管中,加入1ml标准铅溶液,加水稀释至25ml,然后向两管中分别加入2ml硫代乙酰胺试液,摇匀,静置2min。
砷盐依法检验(附录ⅸ F第一法),不得超过百万分之五。取2ml草酸盐,加入2 ~ 3滴3%氯化钙试液,静置10分钟,无浑浊。
取1ml鞣质,加入5ml新配制的含1%蛋清的生理盐水,静置10min,无浑浊。取10ml灼烧残渣,置于恒重坩埚中,依法测定(附录ⅸ J),残留残渣不得超过1.5 %(g/ml)。
以本品为热原,依法检查(附录ⅹⅹⅲA),按兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。其他应符合注射剂项下的相关规定(附录I U)。
2.7功能与主治:活血化瘀。可用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病和脉管炎。
2.8治疗闭塞性脑血管病用法用量:15ml一次,用10%葡萄糖注射液250~ 500ml稀释,每日1次。15 ~ 20次为一个疗程。治疗冠心病静脉滴注,5 ~ 20ml一次,用250 ~ 500ml 5 ~ 10%葡萄糖注射液稀释,每日1次。10 ~ 14次为一个疗程,疗程间隔为7 ~ 10天。肌注治疗脉管炎,2.5~5ml一次,1 ~ 2次一日。
每个规格2.9
(1)5毫升
(2)20毫升
2.10储存密封避光。
山西省药品检验所起草
3红花注射液说明书3.1药品名称红花注射液
3.2药品红花注射液的汉语拼音
3.3剂型5ml各;20毫升.
3.4性状红花注射液为黄红色至棕红色的澄清液体。
3.5红花注射液的主要成分是红花。
3.6红花注射液的作用主要是活血化瘀。可用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病、闭塞性血栓闭塞性脉管炎。
3.7注意事项1。红花注射液不应与其他药物混合在同一容器中。
2.对红花注射液过敏或有严重不良反应史者禁用。
3.有出血倾向者禁用。
4.青光眼患者慎用。
5.孕妇禁用。
6.红花注射液是纯中药制剂。保存不当可能会影响产品质量。发现药液浑浊、沉淀、变色、渗漏时不能使用。个别患者服药后感到全身发热,第一次用药宜缓慢滴注,或稀释后使用,并注意观察。
3.8红花注射液的用法用量