中医准字B分OTC和处方药吗?

分。

“国药准字”是药品生产单位在新药生产前,经国家美国食品药品监督管理局严格审批后获得的药品生产批准文号,相当于一个人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中字母“H”用于化学药品,字母“Z”用于中药。只有取得这个批准文号,药品才能生产和销售。

处方药是指只能凭执业医师或执业助理医师处方配制、购买和使用的药品;非处方药是不需要医生处方就可以自行判断、购买和使用的药物。根据消费者获得和使用药品的权利,国际上把药品分为处方药和非处方药。

扩展数据

1.药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药审字+1位字母+8位数字。

二、每种规格的每种药品发给一个批准文号。除了国家医药产品管理局批准的药品委托异地生产加工外,同一药品的不同生产企业发布不同的药品批准文号。

三、自2002年6月65438+10月1日起,新药、仿制药和经地方标准整改或再评价升级为国家标准的药品,一律采用新药批准文号格式。

四、自2002年6月65438+10月1日起,化学药品注册证号格式也进行了部分变更,其中字母“X”改为“H”,其他部分不变。《进口药品注册证》换发时,原旧格式的注册证号更换为新格式。

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