桂枝茯苓胶囊完成fda认证，进入ⅱb期临床组意味着什么？

首先，这个问题的描述是不科学的。FDA不“认证”药物，“认证”与临床试验无关。应该说FDA注册更准确。

简单来说，第一步是向FDA提交“IND申请”(相当于CFDA在中国的临床研究申请)，然后进行临床研究，最后得到FDA的批准。

桂枝茯苓作为国产中药，已经在美国进行了多年的临床研究。

这里的意思是，桂枝茯苓胶囊已经向美国提交了IND申请和后续的方案修订，FDA已经允许进行临床试验/没有提出异议。因此，公司开展了临床研究，并完成了ⅱb期临床研究的受试者招募工作。