GXP对药品生产意味着什么？

GMP，？GOODMANUFACTURINGPRACTICES，中文意思是“生产质量管理标准”或“良好操作标准”和“卓越制造标准”。

GMP是一套适用于药品、食品等行业的强制性标准，要求企业在原料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面符合卫生质量要求。，并形成一套操作规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改进。

总之，GMP要求药品、食品等生产企业具有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测体系，以保证最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法律法规的要求。

《中药材生产质量管理规范(试行)》，简称GAP。

中国GAP于2002年3月经原国家医药产品管理局18审议通过，于2002年4月以17局令32号发布，于2002年6月1生效。

GAP***共10章57条，涵盖了中药材生产的全过程，是中药材生产和质量管理的基本原则。适用于中药材生产企业生产中药材(包括植物药和动物药)的全过程。

扩展数据

根据中华人民共和国和中国卫生部部长签署的2011第79号令，《药品生产质量管理规范(2010修订)》(以下简称新版GMP)于2010经卫生部部务会议审议通过，自。

与98版相比，我国新版GMP在管理和技术要求上有了长足的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产提出了很高的要求。新版GMP以欧盟GMP为基础，兼顾国内差距，以WHO2003版为底线。

新版GMP认证有两个时间节点:药品生产企业生产血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品应在2013 12 31之前达到新版GMP的要求；其他种类药品的生产应在2015 12 31之前达到新GMP的要求。达不到新版药品GMP要求的企业(车间)在上述规定期限后不得继续生产药品。

参考来源百度百科-GMP

百度百科-GAP