FDA是做什么的？

美国食品药品监督管理局主要负责食品和药品的安全监管。其主要职能是对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、药包材等)的研究、生产、流通和使用进行监管。)在行政上和技术上。

中华人民共和国药品管理法

第九十九条

药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定，对药品研制、生产、经营和使用者使用药品的活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营和使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝或者隐瞒；

药品监督管理部门应当对高风险药品进行重点监督检查；

有证据表明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门应当根据监督检查情况，采取警示、约谈、限期整改、暂停生产、销售、使用和进口等措施，并及时公布检查和处理结果；

药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示证明文件，并对监督检查中知悉的商业秘密予以保密。