固体片剂湿法制备的主要操作单元有哪些？
8.破碎的外力包括冲击力、压缩力、研磨力和剪切力。冲击力、压缩力和磨削力，适用于脆性材料。并且适用于纤维材料。冲击力和压缩力一般用于粗粉碎，研磨和剪切力，属于细粉碎。任何一种破碎机都不是单一的破碎机构，一般是两个或两个以上的破碎机构组合在一起进行破碎。9.研磨设备有研钵，主要用于研磨小剂量药物或制备实验室规模的粉末；球磨机是最常用的粉碎机之一，效率低，粉碎时间长；气流粉碎机被称为“微型粉碎机”，适用于粉碎热敏性物料和低熔点物料，可无菌操作。与其他粉碎机相比，成本较高。还有冲击粉碎机、振动磨和高压均质机。其中，冲击式粉碎机又称万能粉碎机，适用于脆性和韧性物料；高压均质机适用于由药物、稳定剂和分散介质组成的粗混悬液。10.这张图片主要显示了一些类型的粉碎机，包括球磨机和气流粉碎机。他们在粉碎时使用的一个力，粉碎后可以获得的力的范围和一些适合他们的材料。比如11。我们来看看粉碎中的一些常见问题，包括。能耗是指能量消耗、热量产生、静电噪声和灰尘。对于一般材料，可以选择多种方法。但是在工业生产中，我们需要考虑。成本效应。在满足目的的情况下，我们一般选择能耗低的粉碎方式。产热会影响药物的晶型，药物的晶型与疗效有关。不同的晶型可能有不同的治疗效果，产热也可能引起药物分解。增加药物粘附或聚集的现象使粉末的流动性变差。静电是指物料吸附在搅拌容器表面，不易脱落，影响搅拌效率。12-13，单元操作第二部分，筛选。药物粉碎后得到的中间体是不同大小颗粒的集合。为了满足制备的需要，用网状工具将粗粉和细粉分开。这个操作过程称为“筛分”或“分级”。筛选的目的是获得均匀的粒子群，这对药物的质量和制剂的顺利生产具有重要意义。根据制备方法，用于筛分的筛子可分为冲孔筛和编织筛。筛的孔径由筛号表示。在行业标准中，“目数”常用来表示筛号。上次我们说“目数”是指一英寸中筛孔的数量。药典筛选了9个号。下表显示了标准筛号、相应的目数和筛中的平均孔径。从表中可以看出，网目越大，网孔越大，孔径越小。
中国药典(142015版)将固体粉末分为六个等级，即最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉和极细粉。还规定了药物筛的国家标准和各剂型所需的粒径。举个例子
不超过40%的粗粉2号筛通过4号筛。
15筛选设备。制药行业常用筛分设备的操作要点是将预先分离的物料放在筛面上，用几种方法使颗粒运动，按运动方式可分为振动筛、气流筛和振动筛。值得注意的是，除了筛分设备之外，颗粒和孔径形状、筛面开孔率、筛体运动状态、物料性质都会影响筛分效率。图片列举了几种常用的筛分设备，包括手动塞振塞圆形振粉筛选机和气流塞。有兴趣的同学，可以在网上搜索相关设备的操作视频。单元操作16第三部分混捏17是指将两种或两种以上组分均匀混合为混合的操作，其目的在于含量均匀，是保证制剂产品质量的重要措施之一。固体的混合不同于互溶液体的混合，互溶液体以固体颗粒为分散单元。为了满足各组分含量的均匀分布，应尽可能减小各组分的粒径，通常以细粉为主要混合对象。混合器中的颗粒通过随机相对运动混合。目前一般认为粉末的混合原理主要有对流、剪切和扩散混合。(根据)影响混合效率的因素是物料的粉末性质，包括粒度分布、颗粒形态和表面形态、密度、含水量、流动性、粘附性、粘结性等。设备的类型、混合器的形状、尺寸、材料和表面状况都会影响混合程度。还有操作条件，如物料的填充量、加料方式、混合比、搅拌机转速、搅拌时间等。(按)18。揉捏工艺就是“制软料”，是指在固体粉末中加入粘合剂(或液体)，使材料具有一定可塑性的操作。捏和操作使得粉末易于粒化和混合，并且可以改善材料的流动性和压缩成型性。粘合剂的添加量是捏合操作的关键。粘合剂的添加量，往往是按照“握在一起，碰到就散开，手心不沾粉”的标准来确定的。19.实验室常用的混合方法有搅拌混合、研磨混合和过筛混合。在大规模生产中，容器往往是旋转或固定的，以产生物料的整体和局部运动，达到均匀混合的目的。因此，混合设备可分为两类:(按)第一类，容器旋转式混合机，包括卧式圆筒混合机、V型混合机(闪蒸)和三维运动混合机(闪蒸)。(按)第二类，容器固定混合器，包括闪蒸混合器和锥形立式螺旋混合器。关于这些混合器，药学课上有flash动画，有兴趣的同学可以看看。
20.单元操作制粒主要包括概念、目的、分类及涉及的相关仪器设备。(按)首先，我们来看看造粒的概念。(压)制粒是将粉状、块状、熔融液体、水溶液等状态的物料加工成具有一定形状和大小的颗粒的操作。(据)对于固体制剂来说，制粒不仅可以改善流动性、填充性、压片成型性等物料的粉末性质，还可以提高混合效率和含量均匀度。(按)21。根据制粒的目的不同，对颗粒的要求也不同。(压)对于颗粒来说，颗粒是最终产品，不仅流动性好，而且要求外观美观均匀；对于片剂来说，颗粒是中间体，不仅具有良好的流动性，还能保证良好的压片成型性，以保证后期顺利压片。制粒方法通常分为干法制粒和湿法制粒。(按下)23。干法制粒是将药物粉末与辅料混合均匀，压制成大片状或板状，再粉碎成颗粒的方法。具体步骤如图所示。(压)原辅料粉碎、过筛混合、压片、再粉碎、最后造粒。如果材料颗粒之间的结合力不足，可以加入合适的干粘合剂。干法制粒适用于热敏性物料和遇水易分解的药物，如阿司匹林、克拉霉素等。干法制粒方法简单，省工省时，但要注意高压引起的晶型转变和活性降低。(压)24(压)干法制粒常用于压片法和滚圆法，利用高压使颗粒结合形成团聚颗粒。接下来，我们比较压片法和辊压法的制粒特性。压片法是用大压力将物料压制成直径20~50 mm，厚度5~10mm的坯料，然后破碎成一定大小的颗粒。这种方法可以保护材料不受湿度和温度的影响，得到的颗粒密度高。但产量小，生产效率低，工艺可控性差，容易产生大量粉尘。轧制法在实际生产中应用广泛。它是利用原料的结晶水直接干挤成颗粒，不添加任何水或其他粘结剂，特别适用于遇湿受热易分解失效或结块的材料。此外，与压片法相比，滚圆法是一种常用的干法制粒技术，生产能力大，工艺可操作性强，润滑剂用量少。(记者)
滚圆法的常用设备是干法制粒机。下面结合Flash动画来了解一下干式造粒机的组成和工作原理。(动画)干法造粒机主要由料斗、给料机、进料螺杆、滚筒、粗碎机、辊式破碎机和造粒机组成。仪表安装调试正常后，开始生产。物料加入到料斗中，在进料螺杆的作用下到达滚筒。在轧制过程中，粉末被填充在两个旋转方向相反的轧辊之间，并被具有一定压力的轧辊压成条状，条状被粉碎和筛分以获得合适粒度的成品颗粒。26.湿法制粒；另一种制粒方法是湿法制粒，是指在物料中加入湿润剂或液体粘合剂，通过粘合剂的桥连或粘附作用使粉末团聚在一起，制备颗粒的方法。湿法制造的颗粒流动性好，圆整度高，外形美观，耐磨性强；良好的压缩成型性等。水是最常用的润湿剂，因此湿法制粒适用于热稳定性和水稳定性好的物料。如果药物在水中极不稳定，还会使用一些有机溶剂作为润湿剂，如乙醇和乙醇-水混合物(press) 27 (press)。有四种主要的湿法制粒方法，和(压制)剪切制粒。一般先将药粉和辅料放入剪切制粒机中，混合均匀后，加入粘合剂搅拌制粒。剪切制粒不仅适用于高密度和高密度胶囊填充颗粒的制备，也适用于软片颗粒的制备。(压)旋转制粒是指将混合好的物料放入容器中，在容器或底盘的旋转下，喷洒粘合剂制成颗粒的过程。旋转造粒的过程一般分为母核形成、生长和压实阶段(根据)；流化制粒是利用容器内自下而上的气流使粉末悬浮成流体状态，然后喷入粘合剂溶液使粉末凝结成颗粒。(根据)喷雾干燥制粒是将物料溶液或悬浮液在干燥室内进行喷雾，在热气流的作用下迅速蒸发雾滴中的水分，从而直接获得干燥的细小颗粒的方法。接下来，我们将通过Flash动画了解剪切造粒和流化造粒。(按)28(按)图为高速剪切造粒机示意图。造粒机主要由锥形混合罐、三叶桨叶和剪切刀组成。仪器安装调试成功后，打开顶盖，加入物料，搅拌桨旋转，干粉混合。然后通过喷枪加入胶液，通过桨叶和切割刀制备湿颗粒。切割刀的作用是减少结块的颗粒。这个过程通常可以在几分钟内完成。最后，打开出料挡板，湿颗粒在搅拌桨作用下被收集。从以上操作可以看出，混合、软化、制粒在同一台机器中完成，剪切制粒操作简单方便。
30(按下)是流化床工作原理的示意图。打开流化床，将物料一次性放入密闭容器中。通常，空气被用作流化床造粒的流化气体。预热后，通过分布板将其引入流化床底部。物料在自下而上的气流作用下保持悬浮流化状态，混合均匀。然后将粘合剂匀速喷入设备中，使粘合剂与物料充分混合，在容器中流动形成小颗粒。热空气通过底部送入，干燥湿颗粒，最后可以直接收集成品干颗粒。由于混合、制粒、干燥等过程可以在一台设备中完成，所以这种方法也被称为“一步制粒法”。流化床法制备的颗粒多为软质多孔颗粒，密度轻，粒度分布均匀，具有良好的流动性和可压缩性。34.干燥，制粒后得到的湿颗粒应立即干燥，防止结块或压缩变形。35.(压)干燥是利用热能或其他合适的方法对颗粒中的溶剂进行除湿以获得干燥固体产品的操作过程。制剂生产中需要干燥的物料多为湿法制粒得到的物料，以及固体原料和中药提取物。干燥的目的是使物料易于加工、运输、储存和使用；(根据)保证药品质量，提高药品稳定性；(根据)改善粉末的流动性和填充性。值得注意的是，干燥过程中一般会用到热能，所以在干燥热敏性物料时一定要注意化学稳定性。(按下)36。PPT37。干燥方式有多种分类方式，按操作方式(压机)分为间歇式。