执业药师考试中医辅导:气雾剂(粉)和喷雾剂。
吸入气雾剂吸入气雾剂是指将含有药物的溶液或混悬液与适宜的抛射剂密封在具有特殊定量阀系统的耐压容器中，内容物在抛射剂的压力下以雾状喷出，吸入肺部的制剂。按处方可分为两相气雾剂(气相和液相)和三相气雾剂(气相、液相、固相或液相)。
吸入气雾剂在生产和储存过程中应满足以下要求。
1.气雾剂应在无菌环境下配制，各种用具和容器应采用适当的方法清洗消毒，并注意在整个操作过程中防止微生物污染。
第二，制备气雾剂时，可根据药物性质加入适当的溶剂、抗氧化剂、表面活性剂或其他添加剂。所有添加剂均应对呼吸道粘膜和纤毛无刺激。
三、两相气雾剂应按处方配制澄清溶液，然后按处方量包装。三相气雾剂应与微粉化药物和添加剂充分混合，制成稳定的混悬液，符合要求后取样检验包装。在制备过程中，还应严格控制原料、推进剂、容器和器皿的含水量，防止水分混入；易吸潮的药物应迅速配制和包装。三相吸入气雾剂药物的粒径应控制在65438±00 μm以下，大部分应在5μm以下，两相气雾剂的雾滴大小也应控制。
4.气雾剂中常用的推进剂是合适的低沸点液体。根据气雾剂所需的压力，两种或两种以上的推进剂可以以适当的比例混合。
五、气雾剂容器，应能承受气雾剂所需的压力，各成分不得与药物或添加剂发生物理和化学作用，其尺寸精度和溶胀度必须符合要求。每次按压时，必须喷出均匀的细雾滴或颗粒，并应释放出准确的主药含量。
六、气雾剂必须用适当的方法进行泄漏和爆炸检查，以确保安全使用。
七、气雾剂应储存在阴凉避光处，并避免暴晒、受热、敲击、撞击。
八、气雾剂应标明:(1)每瓶用量；(2)主要药物的含量；(3)出版社的总数；(4)每出版社主要药品的含量。
取4瓶“每瓶总按压次数”的试样，分别取下瓶盖，准确称量(w1)，充分摇匀，置于通风柜中，将10的初始喷雾弃入盛有适量吸收液的容器中，用溶剂清洗袖口，充分干燥，准确称量(W2)；摇动后，向容器内的快动阀连续喷10次，用溶剂清洗袖带，充分干燥，准确称量(W3)；在铝盖上钻一个小洞。推进剂气化后，丢弃药液，用溶剂清洗容器，干燥，精确称量(w4)。按下式计算每瓶按压的总次数:10×(w1-w4)/(w2-w3)，不得少于每瓶按压痕迹总数。
“渗漏率”取12瓶供试品，除去外包装，用乙醇清洗表面，室温下垂直(直立)放置24小时，分别准确称量(w1)，然后室温放置72小时(精确至30分钟)，分别准确称量(w2)，4 ~ 20℃冷却。年均渗漏率应小于3.5%，无1瓶应大于5%。
取1瓶供“压主药含量”的供试品，充分摇匀，取下瓶盖，喷5次，用溶剂冲洗袖口，充分干燥，将药瓶(垂直)倒置于装有一定量吸收溶剂的合适烧杯中，将袖口浸入吸收液面以下(至少25mm)，压喷10。将合并后的溶剂转移至合适的容量瓶中，稀释至一定体积后，按各品种含量测定项下的方法进行测定。结果除以10或20，即为每粒纽扣主药的平均含量。每粒主药含量应为每粒主药标示含量的80% ~ 120%，符合规定。
除另有规定外，按照测定有效部位药物沉积量的方法(附录X H)，有效部位的药物沉积量应不少于每个标签中主药含量的15%。
“微生物限度”应按照微生物限度检查法(附录ⅺ J)进行检查，并应符合规定。
吸入粉雾剂吸入粉雾剂是指以胶囊、囊泡或多剂量贮库的形式，将微粒化的药物或以载体为载体的制剂，通过专用干粉吸入装置主动吸入患者肺部。
吸入粉雾剂在生产和储存过程中应符合以下要求。
一、粉雾剂应在无菌环境下配制，各种用具和容器应采用适当的方法清洗消毒，并注意在整个操作过程中防止微生物污染。
第二，在制备粉末气雾剂时，为了提高吸入粉末的流动性，可以加入适当的载体和润滑剂。所有添加剂应是生理上可接受的，对呼吸道粘膜和纤毛无刺激。
三、干粉吸入器中的各个部件应由无毒、无刺激性、性能稳定、与药物不起作用的材料制成。
四、吸入粉雾剂中的药物粒径应控制在65438±00 μm以下，大部分应在5μ m以下..
五、粉雾剂应储存在阴凉避光处，防止吸潮。
六、胶囊型、泡罩型吸入粉雾剂应标明:(1)每粒胶囊或泡罩中的药物含量；(2)胶囊应在吸入装置中吸入，而不是吞咽；(三)有效期；(4)储存条件。多剂量贮库吸入粉雾剂应标明:(1)每瓶数量；(2)主要药物的含量；(3)总抽吸次数；(4)每次吸入的主要药物含量。