药品包装用药品包装材料

药品包装材料是指用于制作包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等产品以满足包装要求的材料。包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹、野蘑菇、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,以及油漆、粘合剂、胶粘带、装饰、印刷材料等辅助材料。

包装材料分类:包装带、包装带、塑料带、塑料包装带、包裹膜、pe包裹膜、pe拉伸膜等多种包装材料。1.具有一定力学性能的包装材料应能有效保护产品,因此应具有一定的强度、韧性和弹性,以适应压力、冲击、振动等静态和动态因素的影响。

2、保温性能根据产品包装的不同要求,包装材料应具有一定的阻隔湿气、蒸汽、气体、光线、芳香气体、气味、热量等的性能。

3、安全性能好,包装材料本身的毒性要小,以免污染产品和影响人体健康;包装材料应无腐蚀性,并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保障产品安全。

4.合适的加工性包装材料应适合加工,易于制成各种包装容器。包装作业的机械化和自动化应该很容易适应大规模工业生产。要适合印刷,方便印刷包装标识。

5.经济性能好的包装材料应来源广泛,容易获得,成本低廉,使用的包装材料和容器应易于处理,以免污染环境或造成公害。第一类包装材料是指直接接触药品并直接使用的药品包装用材料和容器。

二类包装材料是指直接接触药品,但易于清洗,在实际使用过程中需要清洗后进行消毒灭菌的药品包装用材料和容器。

第三类药包材,是指除第一类、第二类药包材以外的其他可能直接影响药品质量的药品包装材料和容器。

包装材料分类目录由国家医药产品管理局制定并公布。药品包装机械是普通包装机械的一个分支,技术含量和要求都很高。由于制药设备是GMP硬件的重要组成部分,自我国推行GMP强制认证制度以来,全国各地的药厂都加快了技术改造的步伐。生产设备的大幅更新给医药行业上游行业带来了利好,大量生产线改造给制药机械企业带来了巨大的市场。如长沙钟政中药厂引进开发的安瓿(水针)系列洗涤、干燥、灌装、封口联动机组,结束了我国几十年的单机生产历史。经过多次改进,该产品已销往600多条生产线,并出口到巴西、俄罗斯、巴基斯坦、伊朗等近20个国家。

当然,从整体上看,我国大部分具有先进数据技术的包装机械的研发还处于仿制阶段,自主开发的能力还非常有限。为此,许多外国大型企业将自己的技术和零部件引入中国,在当地进行加工,从而降低成本,与当地产品展开激烈竞争。

有数据显示,早在2003年,全球医药包装市场就达到了112亿美元,年均增长率接近5%,预计2006年已经超过13亿美元。美国、日本、英国、德国、法国和意大利占据了世界药品包装行业最大的市场份额,而中国是增长最快的国家。按照我国医药工业的发展速度,医药包装材料的年产值将在短时间内迅速超过200亿元。

中国医药包装行业年产值约为6543.8+05亿人民币,年增长率超过654.38+00%。但只能满足国内药企80%左右的需求,包装材料对医药行业的贡献率也较低。在发达国家,包装占药品价值的30%,而在中国,这一数值低于10%。为了适应医药行业快速发展的需要,积极参与国际竞争,我国包装机械必须打破“小而散”的行业趋势,不断向“高精度”方向前进。业内人士认为,未来包装行业将配合工业自动化的趋势,在技术发展上向机械功能多样化、结构设计标准化和模块化、控制智能化、结构高精化方向发展。

包装链是高度自动化的。国内药厂的大部分包装工作,尤其是较为复杂的包装物品的排列和组装,基本都是手工操作,难以保证包装的均匀性和稳定性,并可能对被包装的产品造成污染。即使有些药企使用包装机械,也只是在整个包装链条的某个环节使用。比如前包装采用机械包装,后包装采用人工包装。因此,提高整个包装链的自动化水平和质量水平是现代制药企业实施GMP规范的一个非常重要的环节。一台真正现代化的包装机的每一个机械手都应该由一台计算机控制,并且它具有对材料和厚度的高分辨率的能力。机械功能多样化的医疗产品已经趋于精细化和多样化,单品种、大批量的产品越来越少,多品种、小批量的产品正在成为主流。在环境不断变化的趋势下,多样化、具有多种切换功能、能适应多种包装材料和模具更换的包装机能满足市场需求。例如,泡罩包装机既可以进行“铝塑”包装,也可以进行“铝-铝”包装,并且它需要简单的切换和很少的模具更换。换模一般需要1 ~ 2小时,这么长的时间满足不了多品种小批量生产的要求。

结构设计标准模块化对于传统的工业设计来说,如果要推出新的车型,需要做大量繁重的工作,依靠新的设备来收回高昂的设计成本,从而推高了新车型的价格。未来的设计应该采用标准化、模块化的设计理念,可以充分利用原有车型的模块化设计,在短时间内转换成新车型,并将新车型的价格控制在合理的范围内。控制功能智能控制系统是机械设备的大脑,是发出动作指令的核心装置。药品包装机械生产厂家一般采用可编程控制器(PLC控制器),不具备工控机(PC)的强大功能。对于大多数传统的机械控制设备,使用PLC是合适的,因为要控制的参数数量有限,很多地方还是用机械控制。比如转矩控制就是用机械离合器来保护电机过载。但是,随着设备自动化程度的提高,计算机控制的设备越来越多,应用于设备上的各种传感元件、检测元件、控制元件和执行元件的数量非常多。此时PLC无法管理和控制这么多参数,工业PC将是最佳选择。