紫心饮口服液简介
2紫心饮口服液药典标准2.1名称紫心饮口服液
紫心饮口服液
2.2处方麦冬、赤芍、北沙参、三七。
2.3将麦冬、北沙参加水煎煮三次,合并煎液,过滤,滤液浓缩至适量,加入乙醇,静置,过滤,滤液备用;将三七粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取三次,合并提取液,过滤,滤液回收乙醇;将药渣加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入乙醇,静置,滤过,滤液与上述麦冬、北沙参滤液合并,回收乙醇,得药液;将赤芍加水煎煮三次,合并煎液,过滤,滤液浓缩至适量,用1%氢氧化钠溶液调节pH值,加入明胶溶液;完全沉淀,过滤,滤液浓缩至适量,加入乙醇,静置,过滤,滤液加入乙醇,静置,过滤,滤液回收乙醇,浓缩至适量,与上述备用药液混合,冷藏24小时,过滤,滤液加入适量添加剂,包装。
2.4性状本品为红棕色澄清液体;气微香,味甘,微苦。
2.5取本品5ml,用水饱和正丁醇振摇提取三次(20ml,10ml,10ml),合并正丁醇溶液,用正丁醇饱和水洗涤两次,每次10ml,蒸干正丁醇溶液,残渣加10ml乙醇溶解,作为供试品溶液。另外,取三七总皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13: 7: 2) 5 ~ 10℃的下层溶液为展开剂,展开,取出。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现相同颜色的斑点。
2.6检查2.6.1的相对密度不得低于1.06(药典2010附录VII A)。
2.6.2 The pH值应为5.0 ~ 7.0(药典2010版附录VII g)。
2.6.3其他应符合合剂项下的有关规定(药典一部2010版附录I J)。
2.7含量测定采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录ⅵ D)。
2.7.1色谱条件及系统适用性试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(25∶75∶0.2)为流动相;检测波长为235纳米。理论板数以芍药苷峰计算应不低于3600。
2.7.2对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量,精密称定,加入50%甲醇,制成每1ml含20μg的溶液。
2.7.3供试品溶液的制备准确量取本品10ml,置于25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,静置1小时以上,取上清液,过滤,准确量取连续滤液2ml,加至中性氧化铝柱(100 ~ 200目,2g,内径65438。
2.7.4测定方法分别准确吸取10μl对照溶液和20μl供试品溶液,注入液相色谱仪,测定即得。
每1ml本品含芍药苷(C23H28O11),不得少于0.4mg。
2.8功能主治:养心阴,活血止痛。用于治疗阴虚血瘀所致的胸痹,症见胸闷、胸痛、心悸、发热、夜寐不安、舌红少苔。冠心病、心绞痛患者见上述证候。
2.9口服用法用量。10ml一次,一日三次。
2.10规格,每箱10ml。
2.11存储密封。
2.12版中华人民共和国药典2010版
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