仿制药化学制药1分为二类、三类、四类、五类和六类。

1.从尚未在中国上市销售的植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。

2.新发现的药材及其制剂。

3.新型中草药替代品。

4.药材及其制剂的新药用部位。

5.从尚未在中国上市销售的植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。

6、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。

7、改变国内销售中药、天然药物制剂的给药途径。

8、改变国内销售的中药、天然药物制剂的剂型。

9.仿制药。

行业分析

中国仿制药市场的蛋糕对外资药企来说是酸酸甜甜的。一方面，中国是全球最大的仿制药市场。另一方面，国外药企面临基本药物招标的问题。然而，这仍然不能阻止外国制药公司进入中国市场。

继收购广东康贝药业后，阿斯利康投资2.3亿美元(约6543.8+0.4.5亿人民币)，在江苏泰州设立全球最大的独立生产基地，将主要生产品牌仿制药。并非只有阿斯利康觊觎这块蛋糕。2012，辉瑞、葛兰素史克、诺华等多家外资药企都在积极筹划。

参考以上内容:百度百科-仿制药