生物制药技术概述

生物制药是一个具有悠久历史和现代科学技术的应用科学领域。生物药物含有非常丰富的内容。一般来说，所有由生物材料制成或用生物方法制成的药物都属于生物药品。因此，广义的生物药物应包括由微生物产生的微生物药物、从动植物组织中提取加工的生化药物、通过微生物免疫技术生产的疫苗和抗体、通过基因工程菌产生的基因工程药物、通过微生物细胞或生物酶的生物转化获得的生物转化药物、通过培养动植物组织和细胞制备的药物。中药和草药本质上也是生物药，但由于其发展历史悠久，已成为独立的中药制药体系，一般不纳入生物药范畴。

生物制药技术伴随着人类与疾病斗争的历史，走过了数百年的发展历程。从接种天花疫苗到用青霉素治疗传染病；从免疫抑制剂——环孢素A在器官移植中的应用，到基因工程药物——人生长激素和干扰素的应用，生物制药领域每一项新技术的出现都极大地造福了人类，为防治人类疾病、提高人类生活质量、延长人类寿命做出了巨大贡献。

从21世纪开始的2001年，人类基因组测序的完成标志着人类对自身和疾病本质的认识达到了一个新的水平。数千个疾病相关基因被定位，近百个疾病基因被克隆，这将为新药研究和设计提供新的依据。因此，生物制药将是21世纪最活跃、最有吸引力的领域之一。

本教材是在全国高等医学教材建设研究会和卫生部教材办公室的组织下，为培养21世纪药学人才而设计编写的。沈阳药科大学、中国药科大学、山东大学药学院、上海交通大学药学院、复旦大学药学院、四川大学华西药学院的教师参与了本教材的编写。他们在生物制药领域工作多年，具有丰富的教学和科研经验。

本书重点介绍微生物制药，包括生物提取、基因工程制药和微生物或生物酶催化的生物转化药物。这本教科书由三章组成。第一章介绍了生物药物生物合成与代谢调控、菌种选育、菌种培养与保藏、培养基和发酵过程控制的理论与技术。第二章介绍了生物药物分离纯化的理论和技术，包括传统的溶剂萃取、离子交换、吸附、沉淀和色谱分离。它还包括相对较新的分离和纯化技术，如膜分离、超临界萃取和双水相萃取。第三部分介绍了一些具体的生物药物及其生产工艺，包括抗生素、氨基酸、核酸和核苷类、肽和蛋白类药物、生物转化类药物等。