按照《古代经典方剂目录》管理的中药复方制剂说明书中不需要包含哪些内容?
按照《古代经典方剂目录》管理的中药复方制剂,说明书中不需要包括化学成分和临床试验数据。
1.药物的化学成分:按照古代经方目录管理的中药复方制剂,是以中药为原料的制剂,其化学成分相对复杂,与现代化学药物不同,不必列入药物的化学成分。
2.临床试验数据:按古代经典方剂目录管理的中药复方制剂已有上百年的历史,其疗效和安全性已在长期临床实践中得到验证,不必纳入临床试验数据。
1.药物的化学成分:按照古代经方目录管理的中药复方制剂,是以中药为原料的制剂,其化学成分相对复杂,与现代化学药物不同,不必列入药物的化学成分。
2.临床试验数据:按古代经典方剂目录管理的中药复方制剂已有上百年的历史,其疗效和安全性已在长期临床实践中得到验证,不必纳入临床试验数据。