药厂人员进入洁净区需要注意什么?

进入洁净区的人员必须遵守以下要求:

1.更衣室是操作者进入生产岗位换衣服的地方。未经部门主管允许,非生产操作人员不得进入。

2、进出更衣室必须先穿上工作鞋,更换下来的鞋子应存放在指定的鞋架上,不得随意放置。

3、进出更衣室必须关门,违者将受到处罚。

4.更衣室内更换的衣物必须存放在自己的储物柜内,不得挂在储物柜外。

扩展数据制药厂洁净区ABCD分类标准;

A级:高风险作业区,如灌装区、胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口青霉素瓶和无菌组装或连接作业区。

层流控制台(罩)通常用于维持该区域的环境状态。层流系统必须在其工作区域均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应该有数据证明层流的状态,应该验证。在封闭的隔离操作器或手套箱中可以使用单向流动或较低的风速。

B级:指A级区域所在的背景区域,用于无菌制剂、灌装等高风险操作。

C、D级:指无菌药品生产过程中重要性较低的洁净操作区。

参考资料:

百度百科-洁净室管理