制药机械设备与制药机械车间工艺设计
2、熟悉制药机械的代号和产品型号，药品生产对设备的要求，GMP认证和验证的基本要求。
3.了解制药机械GMP审查和检测的内容，制药机械设备的发展趋势和制剂车间工艺设计的基本内容。1，掌握粉碎、混合、制粒的概念和流程；锤式粉碎机、万能粉碎机、球磨机、槽式混合机、V型混合机、摆动式造粒机和快速混合造粒机的结构原理；流化造粒的机理、工艺流程和操作；影响混合的因素；冷冻干燥设备的特点和组成；液桥原理。
2.熟悉粉碎机和混合机的选型和检定要点，以及沸腾制粒机和快速混合制粒机的检定要点；冷冻干燥机制；旋转造粒机；喷雾造粒工艺；喷雾造粒设备中雾化器的形式。
3.了解粉碎的能耗；微型分级机的原理；混合度的表示方法；旋转式造粒机和干式造粒机；热风循环烘箱和沸腾干燥机。1，掌握压片机的工作过程、原理及分类；单冲压片机的送料机构、充填调节机构、压力调节机构、出膜机构的工作原理和调节方法；压片机各部分的机械原理；压片机的操作及故障排除。
2、熟悉片剂的质量要求；冲压模具的结构与选择:压片机和包衣机的GMP认证要点:涂装设备的分类和结构特点。
3.了解压片机的压机编号和根据模具编制模型的方法；高速压片机的主要结构和特点；程控无气喷涂设备。1，掌握胶囊的分类和优势；空心胶囊的储存条件；自动胶囊充填机的工艺流程、主要工位及功能；常见故障及处理方法；自动胶囊充填机GMP验证要点:软胶囊机的组成、常见故障及验证。
2.熟悉胶囊的成分和规格；胶囊充填机主要部件的结构原理；半自动胶囊充填机的结构原理；软胶囊机的总体结构。
3.了解硬胶囊的制造设备；软胶囊机的结构原理；卸袋机的结构原理；滴丸机的工艺流程和主要结构。1，掌握注射用水制备方法的分类和原理；板框压滤机的工作原理及板框的布置；胶体磨的结构原理；空化原理。
2、熟悉注射用水设备；注射填充和密封过程；真空检漏箱的工作原理；PE管过滤器的结构与运行:工艺水系统验证；无菌灌装(包装)验证；蒸汽和干热灭菌设备的验证；液体无菌过滤器的验证。
3.了解去离子方法；电渗析的使用；PE管的应用；集装箱装卸流程。1，掌握泵在口服液灌装封口中的工作原理；口服液制剂设备的验证。2.熟悉口服液的包装方法；四泵直线灌装机的生产工艺。
3.了解口服液瓶超声波清洗机；口服液瓶灭菌设备；口服液联动线。1，掌握切割设备的分类和结构原理；沥滤方法的分类；中药浸出工艺、浸出设备的结构、工作原理及使用；药丸成型设备。
2.熟悉清洁设备和加工设备；润药机；多功能提取罐、离心喷雾干燥机和蜜丸机的验证。
3.了解重浸渍和多级逆流浸渍；浸出液处理设备；丸剂的特点、分类及制备方法。1，掌握药品包装的作用；常用塑料包装材料及其选择:复合包装材料的成分；电磁感应瓶口封口机、铝塑包装机；多功能灌装包装机的工作原理及过程。
2、熟悉药品包装的分类；玻璃和金属包装容器；药品包装技术；包装材料的灭菌方法。
3、了解医药包装用纸；装瓶机的计数机构。1，掌握总平面设计的内容；一般制药厂的组成；管道铺设方式及特点。
2、熟悉总平面布置原理；人流和物流的设计原则。
3、了解选址和总平面布置的规定；相邻建筑之间的距离。1，掌握工艺设计的意义和原理；工艺流程图的意义；片剂、胶囊和无菌小容量注射剂的工艺流程图。
2.熟悉工艺流程设计的任务、目标和基本程序；工艺流程设计的基本方法——方案比较；
3.了解带有控制点的工艺流程图的表示方法。1，掌握物料流程图的表示方法；工艺设备的选择步骤、注意事项和依据；工艺设备的安装要求。
2.熟悉物料平衡和能量平衡及其应用。
3.了解制备车间的节能。1，掌握洁净室控制项目和空气净化措施；普通工厂的洁净度等级、温湿度、洁净室压力等因素；洁净室的气流组织及注意事项；净化空调系统的空气处理过程；洁净空调系统的划分原则；片剂车间粉尘控制措施。
2、熟悉GMP对洁净室环境控制的要求；制药工业中常见的压差模式；洁净室的消毒验证。
3、了解洁净室通风次数；洁净空调系统的安装确认顺序、室内洁净度的确定方法和原则；各种过滤器的特性；空气过滤器的主要指标。1，掌握车间布局的意义和任务；车间组成；车间布置的方法、步骤、人员和工艺要求；人员和后勤净化路线；风淋室的结构。
2、熟悉车间的总体要求；车间布局；生产洁净区的要求；以平板为例，生产配套区的设置要求，车间布局方案的比较。
3、了解工厂楼层和建筑模块系统；注射车间储存区布局要求。1，掌握制备车间管道的要求；阀门的功能；管道的连接方式；洁净室对地漏的要求。
2.熟悉不锈钢的材料含义；管道直径的表示。
3.了解管道、阀门和管件的选择；洁净厂房的管道设计。1，掌握提取生产流程和布局要求；预处理车间和萃取车间的布置原则。
2、熟悉生产工艺流程图的设计和实例；多层萃取车间的布置原则。
3、了解生产工艺流程图的基本组成；生产流程图中包含的信息。