喜炎平不良反应报告
警惕喜炎平注射液的严重过敏反应。
喜炎平注射液是一种磺化穿心莲内酯，主要作用是清热解毒、止咳止痢。用于支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等。
从2011 1 10月1到2011 1 2月31，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有1438例关于喜炎平注射液的病例报告。其中严重49例(喜炎平注射液单用报告32例，占65.31%)，占报告总数的3.32%。这些病例报告涉及更多14岁以下的儿童。
一、重症病例的临床表现既往监测资料显示，重症病例喜炎平注射液的不良反应/事件如下:全身损害约占42.51%，主要表现为过敏反应和过敏性休克；呼吸系统损害约占16.43%，主要表现为呼吸困难；皮肤及其附件损害约占16.43%，主要表现为全身皮疹；心血管系统一般损害约占16.43%，主要表现为紫绀。典型病例1:患者，女，年龄21，因上呼吸道感染，给予喜炎平注射液150 mg +5%葡萄糖注射液(250 ml)静脉注射。当输注到2/3时，患者出现寒战、发热、心悸和严重呼吸困难。立即停止溶液，立即给予地塞米松并加入5%葡萄糖注射液(250 ml)中。同时肌肉注射苯海拉明20 mg，吸氧。30分钟后，患者症状好转。
二、儿童严重病例分析2011，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中涉及14岁以下儿童的喜炎平注射液病例有1048例，占报告总数的71.00%；其中28例为严重报告，占严重报告总数的57.14%。儿童报告的主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、紫绀和呼吸困难。喜炎平注射液致过敏性休克10例，其中儿童5例。
典型病例2:一名7岁男童，因上呼吸道感染，静脉注射喜炎平注射液。约10分钟后，患者出现出汗、双眼持续充血、双眼肿胀、荨麻疹伴全身瘙痒，停止用药。地塞米松5mg静脉注射，开瑞坦口服。测血压63/30毫米汞柱，加多巴胺。在阿拉明，分别为。
三。相关建议1。喜炎平注射液容易出现过敏反应。建议医务人员服药前详细询问患者过敏史，对穿心莲类药物过敏者禁用，过敏体质者、老年人、儿童、肝肾功能不全患者、首次使用中药注射剂患者等特殊人群慎用，并加强监测。2.喜炎平注射液严禁与其他药物混合使用，慎用。如果确实需要与其他药物联合使用，应仔细考虑与本品和药物相互作用的时间间隔。3.医务人员应严格按照说明书规定的用法用量给药，不得超量使用。加强用药监测，用药过程中缓慢滴注，尤其是前30分钟，密切观察药物反应，如发现异常立即停药并采取积极治疗措施。4.建议生产企业修改说明书相关内容，增加不良反应说明，特别是严重不良反应说明；加强临床合理用药宣传，特别是儿童使用该品种的风险宣传，确保产品的安全信息及时传达给患者和医生；改进生产工艺，提高产品质量标准，进行相应的安全性研究。