药品质量安全承诺书

药品质量安全承诺书1质量是企业的生命,诚信是企业的灵魂。中药材及中药饮片行业是一个特殊的行业。关系到人的生命健康。守法经营、诚实守信、保证质量是企业必须遵循的基本规范和行为准则。为人民群众提供安全、有效、放心的中药饮片,提高公众健康水平,促进社会和谐发展,是企业义不容辞的责任和义务。

因此,太谷广元堂药业有限公司郑重承诺:

一是严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照《药品生产质量管理规范》的要求组织生产、经营和使用。检测和检验应严格按照现行版《中国药典》的要求进行。

二是严格按照国家美国食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国家美国食品药品监督管理局发20x25号《药品质量安全承诺书》)的要求,不将中药饮片、半成品或成品分装外包或更改包装标签。切勿向不具备中药材经营资质的单位或个人购买中药材。

第三,严格对供应商进行质量审核和现场审核,提高企业内控质量标准。

我公司自愿接受同行和社会的监督。如有违反法律法规,企业将承担相应的法律责任和相应的后果。

XX公司

20XX年XX月

药品质量安全承诺2为确保药品质量,保障公众用药安全,我公司作为药品质量安全第一责任人,郑重承诺:

一是严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照新修订的《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为,对所经营药品的质量安全负全责,确保不经营假劣药品。

二、按照《药品经营许可证》许可的方式和经营范围经营药品。切实落实各项质量管理制度,不买卖、出租、出借《药品经营许可证》或柜台,不擅自变更许可证内容,不超范围经营药品。不在店内外张贴虚假广告,不销售虚假广告产品,不参与任何夸大疗效、误导消费者的药品宣传,不将非药品冒充药品欺诈消费者。

三是严把药品采购质量关,确保从合法合格的供应商处采购药品,取得发票,确保采购的药品批量验收后录入计算机系统,上架销售。认真执行进货质量检查验收制度,确保票、账、货相符。

四、严格按照药品分类管理规定的要求,确保住院药师在营业时间在岗,不开架销售处方药。住院药师不值班时,会挂牌告知,停止销售处方药。宣传和指导合理用药,重视消费者投诉。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。

五、严格执行国家关于含特殊药品复方制剂的管理规定。不搞卵肽制剂(胰岛素除外),不搞米非司酮等处方药和含可待因的避孕、终止妊娠复方制剂。

六、加强计算机管理系统的使用。制定相应的规章制度和操作规程,指定专人使用和维护计算机管理系统;可以覆盖企业药品采购、储存、销售各个环节的业务质量控制全过程;能够接受食品药品监督管理部门对药品经营的实时在线监控。

七、认真开展药品不良反应监测和报告工作,24小时内向药品监管部门报告严重疑似药品不良反应。

八、严格自律,主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督管理,自觉接受社会各界和消费者的监督,不弄虚作假,不逃避监管。

医疗机构名称(盖章):

承诺(法定代表人或企业负责人):

联系电话号码:

承诺日期:20xx年x月x日

关于药品质量安全的承诺书3更加全面、准确、充分地履行食品安全综合监管和药品监管的管理职能,切实保障人民群众的食品安全和药品安全。近日,xx浦口美国食品药品监督管理局在《致全区人民的一封信》的基础上,向全社会作出郑重承诺,请社会各界和人民群众监督:

一是坚持依法行政,严格执法。认真履行法定职责,深入组织开展食品安全专项整治,大力整顿和规范药品市场秩序,严厉打击制售假劣药品和医疗器械等违法犯罪活动,为公众食用和使用药品创造安全放心的环境。依法实施日常监管、行政许可、行政处罚和行政强制措施,做到有法必依、违法必究。

第二,坚持廉洁政治,秉公执法。坚决落实《美国食品药品监督管理局工作人员公正执法廉洁从政若干规定》,严格管理执法队伍。本文来自。严禁借故刁难、拖延、故意不作为或乱作为,以卡谋私,参与药品生产经营活动。违者依法依纪严肃追究相关人员的责任。

第三,坚持规范程序和高效执法。严格按照法定程序履行监督职责,认真落实行政执法责任制和责任追究制。受理举报要做到“每件举报必接、每件投诉必查、每件结果必查”,行政许可是“集中受理、一次性告知、限时办结”。

第四,坚持热情服务,文明执法。严格遵守服务承诺制和首问责任制,举止文明,行为规范。通过政务公开和电子政务,积极改进工作作风,转变工作作风,切实做到为民、便民、利民。树立发展是第一要务的意识,处理好监管与发展的关系,为我区医药经济又好又快发展做出积极贡献。

药品质量安全承诺4为认真贯彻国家药品管理法律法规的要求,切实履行药品生产企业作为药品质量安全第一责任人的责任,规范药品生产经营行为,切实保障提供给用户的医用氧的使用安全,本单位作出如下承诺:

1.严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《山西省药品监督管理条例》,严格按照国家、省、市、区食品药品监督管理部门的要求分装销售医用氧,绝不违法违规。

2.严格执行药品生产质量管理规范要求,完善药品质量保证体系,加强内部质量管理,修订完善各项规章制度,确保医用氧包装质量,规范企业销售行为。

3.加强医用氧管理,防止医用氧不当循环。严格执行国家和省食品药品监督管理部门的有关规定。

4.严把原料医用液氧采购质量关,严格审查供应商的生产经营资质,获取并保存供应商的相关证书、资料和销售凭证,确保原料医用液氧不从不具备医用液氧生产经营资质的单位或个人处采购,不被无资质的供应商擅自采购或使用。

5.严格执行医用液氧储存验收制度,确保原料可追溯。医用液氧入库(低温液体储罐)应逐车验收,以验证医用液氧的质量,并建立真实完整的医用液氧采购记录;不符合规定要求的,不予入库、使用或退货。

6.严格执行医用液氧储存和维护制度,采取防尘、防污染等必要措施,做好低温液氧储罐储存设施维护记录,确保医用氧气储存质量的安全有效。

7.严格按照公司注册的医用氧气包装工艺进行灌装管理,严格按照现行标准(中国药典氧气)对包装后的医用氧气进行出厂检验,建立真实完整的批生产记录;不符合规定要求的,不得入库或者销售。

8.向社会销售合格的医用氧气,并建立真实完整的销售记录,具有可追溯性。建立健全药品不良反应报告制度,确保发现药品不良反应时,及时向药品不良反应监测机构和食品药品监管部门报告。发现存在可能对人体健康和生命安全造成损害的安全隐患的,应当立即停止使用,严格按照《药品召回管理办法》召回产品,通知医用液氧供应商,并向食品药品监管部门报告。

9.医用氧气应按照《药品生产质量管理规范》附录:医用氧气进行分装。分装的医用氧气应由食品药品监管部门审批发放,并按规定进行质量检验。

10,主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督指导,自觉接受社会各界和消费者的监督。如您违反上述承诺,故意逃避监管,弄虚作假,由此产生的一切后果和责任由我单位承担,并积极配合和接受食品药品监管部门的行政处理。

特此承诺!

医疗机构名称(盖章):

承诺(法定代表人或企业负责人):

联系电话号码:

承诺日期:20xx年x月x日