有网上药店的电商平台按规定应该在哪里备案？
不久前，国家医药产品监督管理局发布了《网络销售药品禁止目录(第一版)》(以下简称《禁止目录》)，明确将疫苗、麻醉药品、中药配方颗粒等药品纳入网络销售禁止范围。禁止清单和上述措施同日生效。
为进一步落实《办法》各项制度，全面监督管理药品网上销售，国家医药产品监督管理局还下发了《关于做好贯彻落实〈药品网上销售监督管理办法〉工作的通知》(以下简称《通知》)，要求各级药品监管部门建立健全机制，严查违法行为，维护药品网上销售秩序。要紧紧围绕药品网上销售突出问题，坚持标本兼治，重点遏制，强化压力。同时，各地也开展了整治网上售药的专项行动。
随着一系列监管政策法规的出台和执法活动的开展，网上售药开始了一个规范、合规、严格监管的新时代。
出台药品网售禁令清单。
近年来，药品网络销售活动日益活跃，但在快速发展的过程中，也伴随着各种乱象，如无资质主体非法销售药品、非法销售处方药、以非药品冒充药品、医疗配套服务不到位、配送存在隐患等。，极大地限制了我国药品网上销售的健康发展。
南开大学法学院院长、医药卫生法研究中心主任宋认为，非法销售处方药一直是“重灾区”，为人诟病。根据我国相关法律规定，处方药只能凭执业医师或执业助理医师的处方配制、购买和使用。药品作为维护人体健康的特殊物品，在研发、生产、销售、使用的各个环节都受到相应法律法规的严格控制，涉及这些方面的组织或个人都必须获得政府主管部门的相应授权。据中国药品不良反应监测中心统计，处方药的不良反应远高于非处方药。
为此，《办法》明确规定，从事网络销售药品的，应当是药品上市许可持有人或者具有保障网络销售药品安全能力的药品经营企业。即药品上市许可持有人或取得药品经营许可证的经营企业可以开展药品网上销售业务。此外，《办法》还明确对网络销售处方药实行实名登记制度，按规定进行处方审核和调配；规定处方药和非处方药应当分开展示，明确不得在处方药销售的主页面和首页直接公开展示包装、标签等信息；在通过处方审核前，不得显示说明书等信息，不得提供与购买处方药相关的服务，意在强调“先处方后用药”和处方审核的管理要求。
为确保《办法》实施后顺利“落地生根”，国家医药产品管理局着手部署了很多配套工作，其中最重要的是发布“禁止目录”，为药品网上销售划出“红线区”。《禁止目录》包括政策法规明确禁止的药品，如疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等；医疗机构制剂、中药配方颗粒；还包括其他禁止通过互联网零售的药品，如注射剂(降糖药除外)、伊曲康唑等。
宋指出，上述规定充分考虑了网络售药模式的虚拟性、隐蔽性等缺点，并以详细的规范操作进行了规避。同时，推出“禁止清单”是为药品网上销售建立“防火墙”。这些都是为了加强药品质量安全保护和消费者权益保护。
对第三方平台进行现场检查
事实上，对于是否为药品网上销售“开闸”，我国监管部门仍持谨慎态度。这从《办法》出台背后的长时间征求意见和修改过程就可以看出来。
此外，除上述禁止清单外，在《办法》实施前，国家医药产品管理局还发布了《关于规范药品网上销售备案申报工作的公告》(以下简称《公告》)和《通知》。
《公告》规定，药品网络交易第三方平台应当向平台所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门应当在备案后7个工作日内向社会公开备案信息。公开的备案信息应包括:企业名称、法定代表人、网站名称、网络客户端应用名称、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证和非经营性互联网信息服务备案号、药品网上交易第三方平台备案号等。省级药品监督管理部门应当在药品网络交易第三方平台备案后3个月内，组织开展药品网络交易第三方平台现场检查，确保每年至少开展1次检查，引导企业合法有序开展业务。
《通知》提出，各级药品监管部门要督促指导药品网上销售企业切实履行主体责任，建立并落实药品质量安全管理、风险控制、可追溯、储存配送、网上药学服务等制度。省级药品监管部门要督促指导第三方平台建立健全药品网上销售管理系统，建立药品质量安全管理机构，建立并落实药品质量安全、药品信息展示、处方点评、处方药实名购买、药品配送等制度；监督指导第三方平台开展药品销售行为动态监测；监督第三方平台认真审核把关药品网上销售企业资质，建立注册档案，确保持续质量安全保障能力；处方药销售主页面和首页不直接显示处方药包装、标签等信息。
严查违法行为，形成有力震慑。
同时，为落实中央决策，维护网上售药的正常市场秩序，各地市场监管、药监等部门负责严厉打击各类违法违规网上售药行为。
国家医药产品监管总局强调，各级药品监管部门要紧紧围绕药品网上销售突出问题，重点查处销售假劣药品、国家特殊管理药品、超范围超方式经营等违法违规问题。要发现一批、查处一批、严惩一批、曝光一批典型案件，形成强大震慑，切实维护药品网上销售秩序。各级药品监管部门要梳理辖区内药品网上销售企业和第三方平台情况，建立健全监管台账，全面掌握辖区内监管对象底数；要通过例行检查、飞行检查、交叉检查等方式加强监管，对配送企业进行必要的延伸检查；要加强跨区域药品监管部门的协调，加强与公安、医疗卫生、网信等部门的沟通协作，建立跨区域药品网络销售案件协查机制和部门间联系机制。
早在今年2月，陕西省就召开电视电话会议，深入开展药品安全专项整治行动。美国食品药品监督管理局将在全省范围内开展为期一年的药品安全专项整治行动，重点是疫苗、血液制品、特殊药品、植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品以及网上销售药品。
为开展药品安全专项整治行动，山东省临沂市市场监管局不断加强药品网上销售监管，将涉嫌违法违规问题线索纳入全市整治范围，对无证经营药品、未经注册审批经营药品、通过网络销售平台经营涉嫌假药产品、用虚假地址注册临沂市营业执照、在其他城市非法销售药品等违法行为进行严厉查处和公开曝光。今年6月，临沂市市场监管局曝光了38家违法违规在网上销售药品的市场主体。
广西美国食品药品监督管理局今年9月发出通知，明确在全区开展为期3个月的药品网络市场监管专项行动，集中整治药品网络市场突出问题，规范竞争秩序，优化消费环境，防范化解重大风险，促进药品网络市场规范健康可持续发展。