什么是gmp标准？

gmp标准是良好的生产规范。为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本药品生产质量管理规范。

医药产业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业与现代产业相结合、一二三产业相融合的产业。其主要类别包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、制药机械、药包材及医药业务。药品生产质量管理规范(GMP标准)是确保药品在规定质量下连续生产的体系。它是为了将生产过程中不合格药品的风险降到最低。GMP涵盖了要求的所有方面，从车间到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的净化、生产和文件。GMP证书有效期一般为5年。新设立药品生产企业的GMP证书有效期为1年。药品生产企业应当在有效期届满前六个月重新申请GMP认证。新设立药品生产企业GMP证书有效期届满前3个月申请复审，复审合格后颁发有效期为5年的GMP证书。

法律依据:

药品生产质量管理规范第一条为了规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。