中华人民共和国药典的作用是什么？

制定和完善药品标准体系是保证药品安全有效的最重要的基础工作。药典体现了我国用药水平、药学水平、监管水平的整体提升。《药典》的实施将极大地促进药品质量的整体提升，对保障公众用药安全有效具有重要意义。

中华人民共和国药典的主要作用:

作为保证我国药品质量的法典，该版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上，着眼于解决制约药品质量安全的突出问题，提高药品标准质量控制水平，充分借鉴国际先进技术和经验，客观反映我国当前医药工业、临床用药和检验技术水平。

药品注册标准不符合中国药典相关要求的，药品生产企业应当按照《药品注册管理办法》的相关规定提交补充申请。

药品注册标准中所包含的检验项目多于中国药典规定的或者质量指标高于中国药典要求的，应当在执行中国药典的基础上同时执行原标准中相应的项目和指标。

未列入《中国药典》的制剂的质量标准，按《中国药典》中同一品种的相关要求执行，质量标准按原批准文号执行。

扩展数据

6月15日，10，CFDA发布公告，中华人民共和国药典(2015版)审查通过。新版药典自2015，12，1年6月起实施，新版药典附后。

标志着我国药品标准水平迈上新台阶，主要体现在四个方面:

一是不仅数量增加到5608个，较上一版增加了1000多个，覆盖了基本药物目录和医保目录中的大部分品种，更适合临床用药；而且质量全面提升，标准中安全性和有效性的控制项目增加，检测技术手段进一步加强和更加多样化；

其次，既拓展了现代先进分析技术的应用，又提高了检测方法的特异性、灵敏性和准确性，同时保留了一些简单、经济、实用的常规检测方法；

三是要努力跟上国际先进水平，充分考虑中国制药水平的现实，突出中国特色；

四是充分体现完善标准体系建设、加强质量全过程管理的理念。新药典制定和修订的指导原则和通用技术要求涵盖了药物研发来源、生产工艺、检测终端等各个方面以及原料、辅料、包装材料、标准物质等各个领域，形成了较为完整的标准体系。

百度百科-中国人民药典