中药饮片GMP认证检查的要点是..
重点关注以下两个方面:
在厂房改造方面,根据GMP要求和本企业生产工艺特点,对厂房进行了全面改造,合理布置了工艺流程,配备了各种适宜的设施。
在设备改造方面,选择采购设计安装合理,在结构和性能上符合GMP要求的生产设备、公用设备和辅助系统来替代老旧设备,提高设备的自动化程度和防污染能力。对于部分仍可使用的设备的维护,要配备计量器具,提高监控能力,避免和减少人为操作失误,并制定详细的验证措施,确保设备性能符合饮片生产工艺的要求。