国家药品标准号代表什么?
国家药品代码以数字或数字和字母组合的形式表示。国家药品编码遵循科学性、实用性、规范性、完整性和可操作性原则,同时兼顾可扩展性和可维护性。
美国食品药品监督管理局成立前,卫生部负责制定药品标准,标准号以WS(卫生)开头。标准成为正式成员后,在WS后加了一个下标,其中WS1、WS2、WS3分别代表化学药品、生物制品和中药,药品标准的末尾加了年份和字母Z,表示该标准已成为正式成员和成为正式成员的时间。
标准成为正式成员后,原标准将停止使用。美国食品药品监督管理局成立后,上述标准编号并未废止,在一段时间内沿用了卫生部标准的编号原则。
从2003年下半年开始,SFDA逐渐被新的标准命名原则所取代,但美国食品药品监督管理局官方通报的新标准命名原则并未被检索到。
新标准号以YB(药品标准)开头,其中YBH、YBS、YBZ、YBB分别代表化学药品标准、生物制品标准、中药标准和包装材料标准,标准号不标明转正标志。
扩展数据:
国家药品编码标准代码编制规则
a、国家药品代码标准代码***14,由药品国别代码、药品类别代码、药品本体代码、校验码依次连接组成,不留空格。其结构如上图。
二、国家药品代码标准代码国家代码为“86”,代表所有在中国生产和销售的药品;国家药品编码标准代码类别代码为“9”,代表药品;
《国家药品编码标准代码》正文代码的前五位为药品企业标识,根据《企业法人营业执照》和《药品生产许可证》精简编制,遵循一照一证的原则;
国家药品编码标准代码体码的后五位是药品产品标识,是指前五位确定的企业所拥有的全部药品产品。药品产品标识按照药品批准文号、药品名称、剂型、规格,遵循一物一码的原则,流水式编制。
三、国家药品本体代码由药品监督管理部门授权的维护管理机构统一编制赋码。
4.校验码是国家药品编码标准码的最后一个字符。国家药品编码标准代码中前13位的正确性用特定的数学公式进行校验,计算方法按照“GB 18937”。
百度百科-国家药品代码