如何通过薄膜包衣使药物防潮
包衣机是一种高效、节能、安全、清洁的机电一体化设备,可对片剂、丸剂、糖果进行有机膜、水溶性膜和缓释包衣。该包衣机适用于制药、化工和食品行业。
1.需要明确的是,一般的薄膜包衣并不具备严格的防潮效果(除非作为密封层,特殊情况下才能达到防潮效果),因为严格的防潮很可能在一定时间内影响崩解甚至不崩解,所以所谓薄膜包衣防潮主要是指延缓片芯受潮时间的作用。
2.使用疏水性材料延迟润湿是很常见的,但是考虑到经济性和安全性,现在主流的包衣剂产品都是以水为溶剂,具有延迟片芯润湿时间的功能,比如全水防潮包衣剂。其主要原理是特殊的高分子材料在大量的良溶剂(水)中会完全打开膨胀,而在少量的溶剂中会膨胀。包衣剂按一定比例在大量水中充分溶胀,通过操作在片芯表面形成干燥连续的薄膜。在后期的存放时间里,由于外界条件的变化,薄膜有机会接触空气中的少量水分子。此时,薄膜中的特定高分子材料会因少量溶剂的存在而溶胀。当然,其他相应的膜层性能指标如附着力、弹性模量、拉伸强度也会有一定的变化,但基本影响不大。随着特定高分子材料的逐一膨胀,水分子接触到被薄膜覆盖的芯片核心的概率大大降低。同时,由于聚合物的膨胀,水蒸气迁移的孔径变小,迁移路径变长,增加了水分子接触芯片芯的难度,从而保护了芯片芯。而当几乎所有的特定高分子材料溶胀时,这种延缓水分的牺牲阶段就结束了,所以长时间存放的芯体仍然会受到水分的影响,所以薄膜包衣只能起到延缓水分的作用。