曲美有什么副作用？

曲美主要成分被质疑为处方药却随意出售■事件回放近日，美国美国食品药品监督管理局(FDA)官员大卫。格雷厄姆博士在美国参议院财政委员会的听证会上宣布，至少有五种市场上流行的药物出现了严重的不良反应，必须对这些药物进行认真检查，以确定它们是否仍应在市场上流通。他提到的五种药物是罗氏公司的痤疮药异维a酸、丁可雅培公司的西布曲明、阿斯利康公司的降胆固醇药伐地考昔和葛兰素史克公司的哮喘药沙美特罗。其中，西布曲明也是减肥药“曲美”的核心成分。65438年2月9日，香港特区政府卫生署下令回收一款名为“燕窝纤体宝”的减肥保健品。卫生署发言人表示:该产品被发现含有西药西布曲明。含有西布曲明的药品必须有医生的处方才能出售。如果人们已经购买了这些产品，应该立即停止服用。曲美:盐酸西布曲明全称SFDA批准文号。相对于这个学名的陌生，减肥药曲美比较有名。在太极集团关于曲美的网站上，第一句话是:“曲美的正式名称是盐酸西布曲明胶囊，主要成分是盐酸西布曲明，由太极集团涪陵制药厂生产。是近30年来美国FDA批准的第一个减肥药，也是SFDA批准的第一个减肥药。”随即，记者以消费者身份致电曲美售后。接线员小姐让记者放心服用，因为“曲美是SFDA批准的减肥药”。当记者问为什么是不需要处方的药物时，得到的回答是“因为曲美绝对安全。”事后，记者致电太极集团宣传部，太极集团不愿意给出答案。SFDA:还没有官方声明。事实上，对于西布曲明来说，美国的FDA和SFDA就是证明其安全性的两块金字招牌。目前FDA突然“背叛”，国家医疗产品管理局成为曲美生死的关键。但自6月5438+04日记者向SFDA新闻办发送采访提纲以来，SFDA仍未给予回复，仅表示“分管此事的职能部门负责人不在，无法回复”不过，SFDA一位专家向记者透露，根据上次PPA事件的经验，一旦一种药物成分在国外被大规模审查，SFDA必然会高度警惕。而且香港采取的行动必然会迅速对内地职能部门产生影响。在这种情况下，SFDA的第一步反应应该是指示国家药品不良反应监测中心启动监测程序。据消息人士透露，SFDA目前正在研究此事，但具体结果仍不得而知。宣传资料:语焉不详其实曲美已经不是第一次遇到西布曲明的危机了。西布曲明于2001年4月在意大利上市后，意大利卫生当局共收到50份该产品的不良反应报告，其中15%为严重致命反应，2例死亡。随后，意大利卫生当局宣布暂停所有含西布曲明的产品，并要求欧洲专利和药物委员会(CPMP)重新评估西布曲明的风险效益。当时国家药品不良反应监测中心召开了紧急专家论证会，曲梅也向国家药品不良反应监测中心汇报了相关情况。7月，CPMP宣布支持使用该产品，但要求在整个欧共体范围内发送一封“致医生的信”以强调合理使用。意大利卫生部随后允许它在意大利市场重新销售，因此此事在中国再也没有听说过。事实上，意大利批准西布曲明重新上市是有条件的——处方只能由五类专家开具，即心脏病专家、糖尿病专家、内分泌专家和内科和营养专家。此外，服用这种产品的患者需要写日记来监测体重、心率和血压，医生每次给患者开处方时都必须将这些数据填写清楚。同时，公司必须及时更新产品信息，以强调对青光眼和高眼压患者给予特殊护理的重要性。记者在曲美的宣传资料中发现，曲美称“该产品自1998在欧美上市以来，已有数千万肥胖者服用并成功减肥，未发现对人体健康有害的重要副作用，其安全性在全球范围内得到充分验证和认可。”还称“可以维持曲美的减肥效果，减轻与肥胖相关的心血管疾病的危险因素。”药店:买曲马多不需要处方。记者昨日以消费者身份致电卫生部热线。接待人员表示，还没有关注西布曲明的最新情况，但她明确表示，西布曲明是一种药物，有副作用。副作用的程度因个人的身体状况而异。曲美属于国家准品牌药品，必须在医生指导下服用。但在北京鹤年堂大药房和泰达大药房，服务员表示，现金购买，无需处方。在北京同仁堂虎坊桥药店，服务员说如果顾客需要，购买后可以留下联系方式。据了解，含盐酸西布曲明的国产药有9种(6粒胶囊、3片)，进口药有2种(胶囊)。比如大家非常熟悉的曲美、奥曲青、奥丽娜、可秀、曲秀，主要成分就是西布曲明。不过，据业内人士介绍，目前减肥药多为处方药，大多按照非处方药的销售规则操作——消费者无需处方即可在部分药店购买。对此，国家中医药管理局一位人士认为，这种现象是多种因素共同作用的结果。一方面，厂家为了利润，会在宣传中淡化药物的身份和副作用。另一方面，受传统思维影响，人们警惕性不高。他们认为减肥药不是药品，只是保健品，认为没必要去医院开处方。作为药店，为了追求利益，很容易忽略对处方的要求。同时，在部分药店无需开具处方的条件下，被强制出示医生处方的药店将面临经营上的弱势。该人士认为，曲美作为准品牌处方药可以随意购买，增加了其他处方药的管理难度，这是一种不良的行业现象。