制药厂质量保证工作综述
制药厂质量保证工作综述
时光荏苒，岁月如歌。转眼间，20xx已经悄然落下帷幕，我们即将进入一个全新的20xx。回顾20xx年，在集团公司董事长的带领下，我们仪征集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的进步，而我也正是在这样的好机会下进入了这个大家庭。从五月中旬到现在，我已经在药丸车间工作了七个月。虽然七个月的光影培养不出一个人坚定的信念，但我收获了很多上级和身边同事的关心和帮助。在这里我要对他们说一声谢谢，我也通过自己的努力，业务水平有了明显的提高。因此，我很好地完成了我的工作。在这一段时间的工作中，我意识到自己在快乐的工作，快乐的生活，为自己的人生目标努力，个人思想也越来越成熟。总结过去可以让我们更好的探索未来。“走过的路像铁一样，但现在我正从起点大步向前。”在这个时候，我有必要对过去一年的工作做一个认真的总结，以使自己做到这一点。给伟大的事业。“以下是我20xx年的工作总结。
第一，提高自身素质，努力适应工作环境。
来到公司工作后，为了适应QA工作的需要，我总是把学习业务知识放在第一位，提高自己在管理方面的专项素质，让自己逐渐走向一个合格的管理人才，与同事沟通，帮助他人，让自己快速融入公司团队。另一方面，我严格遵守公司规章制度，做到不迟到不早退，积极参加公司和车间举办或组织的各种活动和培训。(如GMP、企业管理相关培训、四平市总工会文艺汇演等。).通过GMP培训，丰富了我的GMP知识，更有利于我自身QA工作的有效开展。
各项工作的质量和效率都有了显著提高。
第二，认真监控生产过程，落实QA工作。
QA岗位职责体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控。我每天早上来单位后，会按照岗位在下面的步骤实时监控生产过程。
1.检查各岗位生产现场的所有设备和主要入口是否有状态标识，检查中间站存放的中间产品是否有标明物料名称和流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位和设备是否有清洁标识并在清洁有效期内。
2.称重配料岗应检查原辅材料的名称、规格、重量是否与批生产指令相符，称重仪表液位应为零，并进行复核。
3.混药岗:检查混好的药丸硬度、均匀度、颜色是否一致(www.zaIdian.cOM再店转载)。
4.制丸切丸岗:检查丸重是否在内控标准范围内，丸形是否呈圆形。
5.干燥岗位:流化床的温度和干燥时间是否符合要求，水分和温度是否符合工艺要求。
6.包衣岗:查看批生产指令收料和包衣材料，检查药丸外观，是否圆整均匀，包衣时颜色一致。确保生产品种的外观和重量差异符合公司内控标准；
7.铝塑包装岗:检查药板外观是否准确，板面是否干净，接缝是否严密，生产批号和有效期是否与批生产说明书一致。
8.包装岗:检查药品的批号、生产日期、有效期是否与批包装说明书一致，并对包装现场进行抽查。包装装箱数量是否准确，装箱单是否正确。
在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合GMP要求的地方，将及时通知岗位班长或相关人员进行纠正。及时向上级领导汇报质量问题。
情况，协调解决。
第三，与技术员* * *紧密合作，完成车间设备清洗验证的文件修改和批生产记录审核。批生产记录审核也是我的工作重点之一。截至20xx 65438+2月65438+2月02日，已审核各品种117批次的批生产记录，包括填写通关证明。复验记录中的数据是否计算准确，是否与批生产说明书和包装说明书的内容一致，记录是否完整，岗位顺序是否正确，物料平衡是否符合要求。另外，由于新版GMP认证的需要，我与技术员李默合作，完成了设备清洁验证和设备确认两部分36个文件的修订工作。验证方案和验证报告的安排主要是为了保证上述项目在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
第四，配合销售部完成每月销售记录的编制和上报。
每月月底，根据销售部提供的销售数据，完成销售记录的编制，并上报质量管理部。到65438+2月底，我已经完成了7个月的销售记录的准备和上报。
五、完成洁净区温湿度、尘埃离子检测及数据统计归档。
根据新的GMP认证要求，质量管理部修订了洁净区温湿度记录的新模板。从5月-65438+2月-* *完成的温湿度、尘埃离子记录、数据统计等七个月的工作，结合中心实验室提供的沉降菌记录，提交质量管理部备案。
六、根据调度配合中心实验室完成生产过程中的取样工作。
截至2月23日，已完成65438，* * 237个各种品种的中间产品、待包装产品和成品样品。样品检验合格后，中心实验室将提供检验报告。第六，其他方面
根据车间领导的安排，完成主任安排的其他临时性工作。主要表现为:临时工作如编制车间内部情况说明和人员统计。
以上六个方面是我20xx下半年工作的内容。通过不断的学习和探索，我看到了自己的优点，吃苦耐劳，肯干，不怕吃苦。积极的工作态度和强大的抗压能力是我胜任这份工作的动力。当然，我也有我的缺点。这可以总结如下:
1.与车间领导沟通不足，有时无法理解厂长表达的真实意愿，导致吃力不讨好。
2.管理能力有待加强，因为我之前的工作很少涉及管理方面的事情，所以来到公司后，我觉得自己的管理能力有比较大的提升空间。正如老师所说，管理是一门艺术，平时积极鼓励员工，信任员工，放手员工。目的是充分发挥各岗位班长和员工的主观能动性，做到各司其职，处理问题少出错。
3.工作流程不足。有时候工作上不知道该做哪一项，还是安排车间岗位去做。例如，填写个人工作记录。反过来，你手里也会有做不完的工作。达不到你想要的结果。我觉得应该向九段书记学习。前年有幸参加了一个执行力的培训，在培训中对九段书记的最高境界进行了点评。在工作中，我需要时刻保持活跃，将看似无序的工作标准化、规范化，每天按照标准化的流程完成每一个环节，才能达到自己和上级满意的效果。
不积跬步，则千里之外；不积跬步，不能成河成海。总结过去是为了更好的展望未来。在新的一年里，我会加倍努力学习业务知识，生产技术，提高管理水平，让自己逐步走向复合型人才。以下是我20xx的工作计划。
1.提高业务水平和管理能力
在20xx年，我将着重提高两方面的能力，深入学习各品种的生产技术，平时多去车间，多和一线操作人员交流。注重管理能力的提升，学习上级领导的管理模式，敢于管理，敢于决策。逐步加强自身的管理水平。
2.加强生产过程的监控，认真完成领导交办的各项工作。
进一步加强生产过程中的监控，勇于发现和解决问题，不要事事依赖上级，认真完成总监安排的各项工作，不懈怠，不拖延。
3.及时跟进产品检验结果的查询。
车间调度后，提高取样速度和效率，及时跟进化验结果，并做好记录，保证车间生产过程的有序运行。
4.加强批生产记录的审核，配合技术员完成车间内文件的修改等相关工作。
在批生产记录的审核中，将相关数据与相应品种的批生产调度记录进行核对，确保准确无误，并配合技术员完成车间和上级下发文件的修订和归档工作。(如质量标准和工艺规程的修订和备案)
以上部分是我这段时间的工作总结和下一年的工作计划。在新的历史形势下，技术和质量是企业可持续发展的灵魂，技术为生产服务，质量控制产品质量。来到仪征对我来说既是机遇也是挑战。社会总是在进步，经济总是在前进。古语有云:“以铜为镜，可以正衣冠；以史为镜，可以知兴亡；以人为镜，可以明得失。“在20xx，我将以更加积极的工作态度为公司做出应有的贡献。还能使自己各方面的能力向更高的目标迈进。
制药厂质量保证工作总结(二)
在药厂，QA和车间发生摩擦是常有的事。因为QA和车间人员站在不同的立场，QA更关注质量，而车间更关注产量，这就导致了差异。很多时候，产生矛盾的只是很小的分歧，而这种矛盾如果不能解决，就会越积越深。久而久之，QA会觉得工作压力大，车间自己也不理解。当它觉得QA没什么好批评的时候，也不会有什么帮助。渐渐的，车间就帮不上忙了。
那么QA应该如何做好工作呢？我个人总结了以下几点:
1，基本功过硬。
这里的基本功是指QA的业务能力、质量知识、化验、工艺规程、操作规程、设备，也就是传说中的“人机料法环”。你必须理解并掌握它。很多人说你先去找工匠和化学家，然后再做QA。那才是合格的QA。为什么，因为别人骗不了你，你说什么都知道，别人也不会笑话你。相反，他会尊重你，会问你问题，你管理他会容易很多。
2.搞好人际关系。
人际关系很重要，QA也是。既要有原则，又要讲究方法，这样才能事半功倍。我觉得他作为一个QA，要有一颗大心脏，要有“宰相肚里能撑船”的雅量，工作中有矛盾。QA要找机会和当事人和解，用不卑不亢的语气向车间人员解释当时为什么要这样，争取达成* * *谅解，这样在以后的工作中会很好的沟通。QA和workshop通常不合群，像两个帮派。因为我们的岗位不同，分成两派是很正常的，但是作为QA，要想更好的开展工作，一定要和车间员工搞好关系，多帮助他们，多沟通，不发生质量冲突，这样工作会顺利很多。
遇到质量问题，你要告诉他要做什么，为什么要做。如果员工对你没有抵触情绪，我觉得他是愿意配合你的。如果你们平时的关系很僵，那么你的工作就不会顺利。
3、认真、严谨、细心。
如果你说你刚毕业，基本功几乎为零；你说我不太会和人打交道，不会和车间扯上关系。那么你首先要做到这三点，就是认真、严谨、细心。工作之余，QA可以很随意，笑不笑都无所谓，而且我觉得你平时要保持乐观轻松的心态，因为QA是一个压力很大的工作，平时要给自己减压。但是一旦进入工作，一定要保持认真严谨的工作态度，这是最起码的要求。这三点体现在下面的事情上:在监控车间生产时是否不苟言笑，严格要求车间员工按照操作规程操作，而不是姑息迁就；清理现场时，是否细致认真，不留死角，而不是“差不多”；
在填写记录和签名时，你是不是粗心大意，经常出错(这种情况下，员工对你的看法是:记录都这样写了，你怎么还审核我的记录)；现场检查或审核记录时，可以发现应该发现的问题(如明显的设备清洁度、空记录等。).。。如果你把以上类似的事情都做好了，那么恭喜你，你有成为一名优秀QA的潜质。
4.树立威信。
作为QA，我们是车间的质量屏障。如果我们不坚持原则，给车间的某些行为开绿灯，那么我们就是不负责任，你们对不起QA这个位置。而当你多次坚持原则的时候，你会发现你变得权威了。你不再是车间里可有可无的人，而是坚持原则、控制质量的“重要人物”。比如某车间有个QA，每天混日子，现场监控(早班)睡觉，清场的时候不认真。她自以为和车间关系很好，但是车间员工都知道她是个不合格的QA，每天得过且过。过了一段时间，她只能离职。所以质量部背了一段时间“得过且过”的黑锅。另一位QA发现，在车间监控时，主管没有戴手套抓“软料”。他制止了，主任不听，就举报了此事。主任在会上受到了批评。几年后，这个QA升任QA主管，现在是质量部副部长。所以我认为，坚持原则也是坚持自己。
5.QA是一个团队。
QA一定是一个团队，而不仅仅是几个人的帮派。QA在车间的工作压力很大，一定要“抱在一起”，遇到质量问题站在一起，日常监控中标准要一致。比如，必须提前制定统一的清分现场控制和检查标准，并认真执行。时间长了，车间就会习惯这个标准，我们想问的也就达到了。
6.QA需要领导的支持。
QA在车间的地位很尴尬，管理权力没有车间主任大，没有实权；技术能力赶不上匠人，这也是QA在车间没有地位的原因之一。所以QA首先需要领导的支持，明确QA的定位。QA不仅是一个“在现场走来走去的人”，还是一个“卫生员-检查员”，还是一个“随机签名者”，需要做一个“仲裁者”。这时候领导就需要给QA更多的权利。比如车间里会发生一些异常情况，如何处理异常情况基本都是领导说了算。我知道某药厂把常见异常情况的处理交给了QA，异常情况必须上报QA处理(严重异常情况除外)，这样QA就有了一定的话语权。领导也可以把其他事项的裁决权交给QA，所以我觉得QA在车间会有些地位。
7.改变车间主任的质量意识。
这是一个杀手。大家都知道车间主任在车间里是不折不扣的。如果你有足够的正能量去改变车间主任的质量意识，那么你的工作一定会如鱼得水。这个东西是有可能的，因为我亲身经历过，一个导演刚来的时候，对待质量和其他导演一样不冷不热，但是经过一个QA主管的“影响”，就改变了很多。每当QA与班组长或员工发生矛盾时，不管什么原因，先骂车间再问原因。QA在日常工作中也很支持。当然，这也和质量部领导的努力有很大关系。或者，QA可以经常对车间员工进行培训，提高他们的质量意识，树立“全面质量意识”。让QA和员工建立相同的质量目标。如果目标一致，差异就会减少。
8.沟通技巧很重要。
QA在工作中需要和很多人沟通，所以沟通能力很重要。同样的问题，不同的人会得到不同的结果。所以要多培养自己的沟通能力，这可以帮助你获得想要的信息，也有助于你和车间人员相处融洽。
综上所述，我个人认为认真严谨的工作态度是QA的前提，基本功是你的宝库(随时拿出有用的东西)，沟通能力是你的武器，质量部是你的保障。有了这些，我觉得工作坊应该有你的立足之地，你可以把QA做得更好！
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