自己开药店的具体流程是什么?

1.依法具有合格的药学技术人员。

2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。

3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

4.有保证药品质量的规章制度。

扩展数据

具体申请材料:1,投标企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的原件、复印件、简历;2.执业药师执业证书原件及复印件;3.拟经营药品的范围;4、拟建营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等。启动资金一般在50万左右。

药品经营许可证管理办法?一般规则

第一条为加强药品经营许可监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》和《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本办法。

第二条本办法适用于《药品经营许可证》的颁发、换发、变更和监督管理。

第三条中国食品药品监督管理局负责全国药品经营许可证的监督管理。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》的发放、换发、变更和日常监督管理,指导和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营许可证》监督管理工作。

设区的市级食品药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设立的县级食品药品监督管理部门,负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》的核发、换发、变更和日常监督管理。

第二章申请《药品经营许可证》的条件

第四条根据《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业应当符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并达到以下设置标准:

(一)有保证所经营药品质量的规章制度;

(二)企业及其法定代表人或者企业负责人、质量管理负责人没有《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的情形;

(三)有一定数量的与经营规模相适应的执业药师。质量管理负责人具有大专以上学历,必须是执业药师;

(四)具有符合药品储存质量要求并与其业务品种和规模相适应的常温仓库、冷藏仓库和冷冻仓库。仓库具有与药品储存相适应的专用货架和实现药品储存、运输、分拣、上架、出库的现代化物流系统的装置和设备;

(五)具有独立的计算机管理信息系统,能够覆盖企业药品采购、储存、销售、经营和质量控制的全过程;能够全面记录企业管理和《药品经营质量管理规范》执行情况的信息;符合《药品交易质量管理规范》对药品交易各环节的要求,具备接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;

(六)符合药品经营场所及辅助、办公用房和仓库管理、仓库药品质量安全保障、药品出入库、仓库药品储存和维护的要求。

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和预防用生物制品另有规定的,从其规定。

参考资料:

药品经营许可证管理办法