批准号是多少？

法律解析:生产新药或者有国家标准的药品，必须经国务院药品监督管理部门批准，批准文件中规定该药品的专利编号，称为药品批准文号。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》

第二十四条在我国上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，并取得《药品注册证》；但不实行审批管理的中药材、中药饮片除外。实行审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。

第四十九条药品包装应当按照规定印刷或者标注说明书。标签或者说明书应当注明通用名称、成分、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌症、不良反应和注意事项。标签和说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当标注清楚，易于识别。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签和说明书应当标明规定的标志。

技巧

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