心脑健胶囊简介
2中药部颁布的标准2.1拼音名称心脑健胶囊
2.2标准编号WS3B338098
本品为茶叶提取物制成的胶囊。
2.3性状本品为胶囊，内容物为浅棕色至黄褐色粉末；轻微的呼吸和涩味。
2.4鉴别(1)取本品内容物适量(约0。1g茶多酚)，加入100ml水，搅拌，过滤。取2ml滤液，滴加1滴氯化铁试液，呈蓝黑色。
(2)取(1)项下滤液2ml，滴加香草醛试液(使用时配制)，显樱桃红。
2.5检查应符合胶囊项下的有关规定(附录ⅰL)。
2.6含量测定取不同装量下的内容物，混匀，准确称取适量(约0.1克茶多酚)，置于100毫升容量瓶中，加水溶解，稀释至刻度，过滤，弃去一次滤液，准确吸取二次滤液1毫升，置于25毫升容量瓶中，测定茶叶提取物含量如下。按以下公式计算。
？
3.15×A×试液总量(ml)茶多酚% =× 100% 1000×吸收液(ml)×样品量(g)本品所含茶叶提取物以茶多酚计应为90.0 ~ 110。
2.7功能与主治:清脑提神、健脑除浊、降血脂。用于头晕、胸闷、气短、乏力、精神萎靡、记忆力减退等症状。可用于预防和治疗高纤维蛋白症、动脉粥样硬化等心血管疾病，以及肿瘤放化疗引起的白细胞减少症。
2.8用法与用量口服，一次2粒，一日3次。
2.9规格每片含0。1g茶叶提取物(以茶多酚计)。
2.10储存、遮光和密封。
2.11茶叶提取物注射液
本品为绿茶提取物，主要含儿茶素。
性格；角色；字母
本品为黄褐色至黄褐色无定形粉末；轻微的呼吸和涩味。
本品易溶于水，溶于乙醇或乙酸乙酯。
区别
(1)取0。1g本品，加入100ml水，搅拌均匀，取2ml，滴加1滴氯化铁试液，呈蓝黑色。
(2)取(1)项下溶液2ml，滴加1ml香兰素试液(备好待用)，呈樱桃红。
支票
取0。5g本品为酸性，溶于50ml水中，依法测定(附录ⅶ g)。pH值应该是3.0 ~ 4.0。
水分含量不得超过5.0%(附录ⅸ h第一种方法)。
咖啡因对照溶液的制备准确称取无水咖啡因100mg，置于100ml容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，然后准确量取5ml，置于100ml容量瓶中，加水至刻度。
标准曲线的制备准确量取0、0.5、1.0、1.5、2.0、3.0ml对照溶液，分别置于1.4ml容量瓶中，加入0.01mol/L盐酸，用水稀释至刻度，摇匀，取第一个空白。
测定方法准确称量0。取本品1g，置于100ml容量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，准确吸取20ml，置于100ml容量瓶中，加入0.01mol/L盐酸溶液10ml，碱性醋酸铅溶液(取碱性醋酸)。精确量取20ml连续滤液，置于100ml容量瓶中，加入2ml 0.5mol/L硫酸溶液，加水至刻度，过滤，得滤液。以空白溶液为对照，按分光光度法(附录ⅴ a)在波长274 nm处测定吸光度，从标准曲线上读出供试品中咖啡因的含量，并计算出来。
本产品的咖啡因含量不得超过3.0%，以干燥产品计算。
走1。灼烧残渣取本品0g，依法检查(附录ⅸ J)，不得超过0.3%。
取重金属灼烧残渣下剩余残渣，依法检查(附录ⅸ e，第二法)，重金属含量不得超过百万分之十。
走1。0克砷盐，加5毫升盐酸和23毫升水溶解，然后依法检查(附录ⅸ F第一法)。砷含量不得超过百万分之二。
含量测定
精确称量0。1g本品，置于100ml容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，准确称取1ml上述溶液，置于25ml容量瓶中，加入4ml水和酒石酸铁溶液(取硫酸亚铁1g和酒石酸钾钠5g，加水溶解并稀释至65438+。加入pH值为7.5的磷酸盐缓冲液【溶液A:取23。377g磷酸氢二钠(Na2HPO4 12H2O)，加水溶解并稀释至1000ml，摇匀。方案B:称9。078g磷酸二氢钾(KH2PO4)，加水溶解并稀释至1000ml，摇匀。取上述溶液85ml和溶液B 15ml，混合摇匀，即得。至刻度，摇匀，以水为空白对照，用分光光度法测定540nm波长处的吸光度(附录ⅴ a)，按下式计算。
？
3.15×a×L & lt；[1]>茶多酚% = × 100% 1000× L
w样品重量(g)；
L & lt[1]>测试溶液的总量(毫升)；
L & lt[2]& gt；吸收试液的量(ml)；
吸收率。
以干品计，本品含有以茶多酚计至少95.0%的茶叶提取物。