碘伏含量测定

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碘伏溶液

碘伏(含20%有效碘的聚乙烯吡咯烷酮碘PVP-ⅰ)是一种用表面活性剂PVP络合碘的新型消毒剂。本品为棕色粉末，具有杀菌谱广、杀菌力强、性质稳定、使用安全方便、无腐蚀、不染色等特点。深受医疗卫生行业的欢迎，已广泛应用于临床。但该产品在《中国药典》(2000年版)二部中尚未有记载，碘伏溶液的测定也没有正式的检验操作标准。为了使临床用药安全有效，我们参照卫生部颁布的《中国药典》(2000年版，第二部)《医院感染管理规范(试行)》中碘制剂的测定和有效碘的测定。经过多次试验，我们制定了我院碘伏溶液的测定方法，在临床应用中取得了良好的效果。报告如下。

1测试溶液

1.1硫代硫酸钠滴定溶液(0.1mol/L)取26.0g硫代硫酸钠和0.20g无水碳酸钠，加入适量新煮沸的冷水使其溶解成1000ml，摇匀，放置1个月，然后过滤并校准。

1.2醋酸试液(36%)取36.4毫升冰醋酸(99%)，加水至100毫升。

1.3淀粉指示剂溶液(0.5%)取0.5g可溶性淀粉，加入5ml水，搅拌均匀，缓慢加入95ml沸水中，继续搅拌煮沸2min，冷却，倒出上清液。该溶液是在应用前新配制的。

1.4 0.5%碘伏溶液取25.0 g固体碘伏(含20%有效碘)，撒在800ml纯化水表面。15分钟后，加水至1000毫升，搅拌溶解。固体碘伏由南京南大制药有限公司生产，批准文号为(99)肖伟准字07(H)-0010。

2台仪器

2.1电光分析天平TG328B，分度值0.1mg(上海天平仪器厂)。

2.2托盘式扭秤TN，分度值0.01g(上海第二天平仪器厂)。

2.3其他移液管(1ml，2ml，10ml)，带刻度移液管(1ml，2ml)，滴定管(25ml)(天津玻璃仪器厂)。量筒(100ml)、碘量瓶(100ml、250ml)、烧杯(100ml、250ml)、容量瓶(100ml、1000ml)(上海玻璃仪器厂)。

3操作

准确量取本品10ml，置于碘量瓶中，加入1滴醋酸试液，用硫代硫酸钠滴定溶液(0.1mol/L)滴定至溶液呈淡黄色，加入10滴0.5%淀粉指示液(溶液立即变为蓝色)，继续滴定至蓝色消失。每1ml硫代硫酸钠滴定溶液(0.1mol/L)相当于12.69mg碘。(重复测量3次，取3次平均值)。计算公式:有效碘% =(m×0.01269×v/w)×100%。

有效碘% = {(mna 2s 2 o 3/0.1)×0.01.269×vna 2s 2 o 3 }/10×100%。

本品中有效碘(I)的含量应为0.45% ~ 0.55% (g/ml)。

4个结果

我院常用的碘伏溶液浓度有0.5%溶液、0.1%溶液、0.05%溶液。该方法适用于含量测定。其余样品的含量测定时间为4个月。室温22 ~ 26℃，0.5%溶液含量为0.498%，第4个月为0.479%，下降了0.019%。0.1%溶液含量为0.098%，第四个月为0.096%，下降了0.02%。0.05%溶液含量为0.04943%，第4个月为0.04522%，下降0.00421%。遵守制剂检验规定

设置。

经过我院4年多的临床应用，效果良好。此溶液为应用前新鲜配制，建议4个月的使用寿命为宜。

作者:271200新泰市人民医院。

(接收日期:2003-09-13)

(编辑夏天)