中国的主要药物伤害

2001通过ADR监测发现，用双吗啉治疗银屑病可能引起白血病。

2002年发现苯甲醇可能引起儿童臀肌挛缩。

2003年发现甘露聚糖肽严重不良反应，SFDA及时采取措施修改药品说明书。

2004年，经监测评估，确定为“葛根素注射液”引起的溶血，立即修改药品说明书。

2005年，根据药品不良反应监测情况，采取措施修改“莲必治注射液”、“穿琥宁注射液”、“非甾体抗炎药”的药品说明书，“白前鼻炎片”、“氯霉素滴眼液”等12个品种由非处方药转为处方药。

2006年5月，姚祺儿事件。

根据药品不良反应监测，2006年6月，SFDA暂停了包括鱼腥草注射液在内的7个注射液品种的使用和批准。

2006年9月，SFDA报道“警惕加替沙星引起的血糖异常，阿昔洛韦与急性肾衰竭有关，以及利巴韦林的安全性”。

“我用的药安全吗”——报警！

药品监管机构、媒体、各界人士

广泛关注

全社会讨论“药品安全监控机制”

1998至2006年，国家药品不良反应监测中心共收到519至369392份药品不良反应报告。年均增长率为170%。报告质量逐步规范，报告利用率逐年提高。信息化建设步伐加快；建立药品不良反应信息通报制度；

药品不良反应报告为药品监管提供了大量数据。

使药品监管更加科学合理。

——药物警戒信号的发现和利用，即药物不良反应监测对药品安全监管的技术支撑和服务功能开始显现。

通过药品不良反应报告系统监测的重要发现

药物伤害事件

2006年4月，广东省药品不良反应监测中心发现中山大学附属第三医院使用“姚祺儿”生产出现急性肾功能衰竭症状的亮菌甲素注射液——二甘醇；

2006年7月，青海省药品不良反应监测中心通过监测报告系统发现，患者使用违规生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液——安徽华源后出现严重不良反应症状，未按批准的工艺参数灭菌。

2007年7月，国家药品不良反应监测中心报告，部分白血病患儿使用甲氨蝶呤后出现下肢疼痛、乏力、行走困难等症状——部分批次注射用甲氨蝶呤暂停鞘内注射。

回顾近年来及时发现的这些药品不良反应监测事件，可以发现药品不良反应监测在药品安全监测、及时发现和缩小“药品不良反应”范围方面发挥了不可替代的作用。

中国药品不良反应监测数据现状

中国药品不良反应监测数据现状

上述几起重要的药品事故反映了我国ADR报告系统中发现的假药、劣药的质量问题，我国ADR数据库也反映了一个巨大的用药隐患，这就是临床上最受关注的不合理用药问题。

2007年，广东省药品不良反应监测中心抽查了广东省药品不良反应数据库中的药品不良反应历史数据5万余份，调查和审核药品不良反应报告近2万份，* * *涉及药品28202种。

广东省药品不良反应数据库不合理用药分析