中国医科大学药事管理学名词释义

1.英文名“好诊所田的药物临床试验及al Practice”的缩写。中文名称为《药物临床试验管理规范》，是规范药物临床试验全过程的标准条文。其目的是保证临床试验的规范性、结果的科学性和可靠性，并保护受试者的权益和保证其安全性。

2.GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写，翻译成中文就是从计划、实验、监督、记录到实验报告的一系列规范性文件，涉及实验室工作的方方面面。主要针对药品、农药、食品添加剂、化妆品、兽药的安全性评价实验。建立GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，减少实验误差，保证实验结果的真实性。

3.中医理论指导下的药物应用。包括中药材、中药饮片和中成药。

4、指受过高级药学专业教育或在医疗预防机构、药学机构或医药企业工作，长期从事药品调剂、配制、验证和生产，并经卫生部门考核合格。