什么是CRO企业？

这是一个合同研究组织。简单来说，就是转到药厂进行临床试验的药品，也就是受中药保护的药品。

契约研究组织(CRO)起源于20世纪80年代初的美国。它是通过合同为医药企业、医疗机构、中小型医疗器械研发企业，乃至各种政府资金提供基础医学和临床医学研发方面专业化服务的学术性或商业性科研机构。

根据工作性质，CRO大致可分为临床前(Pre-Clinical)CRO和临床CRO。CRO的临床研究主要基于临床试验。

数据扩展:

CRO和CRAO诞生了。

对于大多数药企来说，部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择，更专业，更有效，更容易取得成果，更容易成功，成本更低。

目前我国医药企业的R&D和注册能力可以分为五种:强R&D和强注册，强R&D和弱注册，弱R&D和弱注册，没有R&D和注册。其中，第一类是极少数的大型、外资、合资公司，约占10%-15%，第二、三、四类占绝大多数，约占65%-75%，第五类即无R&D和注册能力的公司，约占15%-20%。

R&D能力方面，大部分药企没有R&D团队，或者实力较弱，或者根本没有了解R&D的人才；没有现代研发的意识和理念；没有或缺乏研发经验；没有研发的设施和条件。在注册能力上，绝大多数药企没有注册团队，或者实力较弱，或者注册人才严重不足；对法规和指南的要求理解不全面、不深刻或很少；没有注册经验，更谈不上了解法规和指南之外的评审实务；没有按照法规和指南的要求以及注册经验来规划和指导R&D工作的意识和能力。

药企要成为R&D强、注册强的公司，难度大、成本高，甚至不可能。

正是在这种情况下，CRO(合同研究机构)和CRAO(合同法规事务机构)应运而生。前者，专门从事药物研发；后者，专门从事药品注册和遵守各种法规。"

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