药厂是化工企业吗？

制药企业分很多种，有专门生产化学制剂的，有专门生产化学原料药的，有专门生产中药制剂的。有很多药厂不仅有制剂，还有原料。严格来说，药厂建设和化工建设还是有很大区别的，但是化学合成原料厂建设和化工建设有很多相同点和不同点。

制药厂的发展历程和特点；

65，438+0，982中国有65，438+0，833个这样的工厂，其中化学原料药厂83个，制药厂407个，原料药和制剂制药厂354个，生化制药厂65，438个，综合利用和药品生产厂358个，中药厂478个，其他类型工厂20个。许多世界著名的制药公司，如海斯特制药公司、拜耳制药公司、罗氏制药公司，实际上都是大型跨国化工公司的一部分，由许多大中小工厂或子公司组成。这些公司的原料药生产一般集中在少数生产场所，规模较大；制剂的生产多在小规模的制剂厂，分散在世界各地。原料制药厂应根据原料和制剂生产的特点，选择靠近原料和能源供应、交通方便、水源充足和有利于三废处理的地方；制剂厂应靠近销售市场，其生产规模应适合市场需求。随着我国医药工业的发展，很多化学原料药的药厂(表1)设立制剂车间，药厂也设立原料药车间，都在向综合性药厂发展。

原料药厂一般都是技术密集型的精细化工生产，原料药种类多，生产流程长，工艺复杂。每年对药物的需求量从几千吨到几公斤不等，所以生产规模不一，多采用批量生产。只有个别产品的某些步骤采用连续生产技术。制药厂的特点不同于一般的化工厂:

①为保证药品质量，保证患者用药安全有效，制剂生产有严格的管理规范。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，开办药厂必须经省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，并经卫生部门批准，发给《药品生产企业许可证》。许可证有效期届满后，需要重新审核发证的；制药厂必须具有与所生产药品相适应的技术人员、厂房、设施和质量检验仪器设备；直接接触药品的容器或者包装材料必须符合药用要求；药品出厂前必须经过质量检验。

②对原料药的纯度和有害杂质的限量有严格的要求。生产中必须严格控制原料、中间体和成品的质量，产品精制、结晶、分离、干燥和分装必须在清洁无尘的隔离区进行。