高效液相色谱在药物分析中的应用

1在药物鉴定中的应用

在HPLC中，保留时间与组分的结构和性质有关，是一个定性参数，可用于药物鉴定。在中国药典中，大量药物都是用这种方法鉴别的。随着高效液相色谱(HPLC)的发展及其在药典中日益重要的地位，出现了一些用HPLC鉴定药物的新方法。

例如，克拉霉素、利福平滴眼液和港美、五味子等7种冬青属中药材的鉴别。这无疑为进一步完善和发展药物鉴定方法提供了新的思路。

2.在杂质检验中的应用

多年来，各国的许多药典都收集了HPLC检测杂质的方法，在逐年颁布的药典中，可以用HPLC检测的药物种类有所增加。随着HPLC技术的不断发展，国内外许多药物分析人员对HPLC在药物有关物质检查中的应用进行了研究和探讨，并建立了一些新的方法。

比如盐酸噻吩诺芬、奥沙西泮及其片剂、盐酸喹那普利、氟他胺中有关物质的检查。这些方法简单、可行、具体。

3.含量测定中的应用

合成药物及其制剂的含量可用高效液相色谱法测定，可排除药物中杂质、制剂中添加剂和现有药物的干扰。此外，国内还开展了醋酸可的松滴眼液、喹诺酮类药物、芩连口服液中黄芩苷、氢溴酸右美沙芬片和注射用硫酸奈替米星的HPLC测定方法研究。

天然药物化学成分复杂，可能存在一种或多种有效成分，难以控制药物质量和建立质量标准。

比如罗汉果有很多种，结构都差不多。目前定量分析方法仍以比色法为主，但误差较大，结果不准确。陈伟俊等建立了罗汉果皂甙的高效液相色谱分析方法，可用于罗汉果皂甙提取物中皂甙成分的分析。

齐丹片是以丹参、三七为原料加工而成，收于卫生部发布的标准中。齐丹片的主要成分是丹参酮，但没有含量测定方法。建立了HPLC法测定齐丹片中丹参酮的含量。复方制剂的成分具有协同作用，其质量控制难度大，因此很少被药典收录。

近年来，关于高效液相色谱在这一领域的研究报道很多。如复方鱼腥草片中黄芩苷的测定、牙周康胶囊中甲硝唑和芬布芬的同时测定、烧烫伤灵软膏中磺胺醋酰钠和磺胺的快速测定、复方感冒片中那可汀的测定等，都取得了理想的结果。