为什么湿热灭菌比干热灭菌更有效?
湿热灭菌是一种通过饱和蒸汽、沸水或循环蒸汽进行灭菌的方法。以高温高压蒸汽为介质,蛋白质由于潜热大,穿透力强,容易变性或凝固,最终导致微生物死亡。因此,这种方法的灭菌效率高于干热灭菌,已成为药物制剂生产中最常用的灭菌方法。湿热灭菌可分为煮沸灭菌、巴氏灭菌、高压蒸汽灭菌、循环蒸汽灭菌和间歇蒸汽灭菌。
扩展数据:
湿热灭菌广泛应用于中药制剂的生产中。在中药制剂的生产中,如何灭菌是一个大问题。为了解决中药材、中药饮片、中药粉剂灭菌的技术难题,有的公司采用乙醇气体灭菌,但这种方法生产效率低、生产周期长、能耗大、耗时长。
后来在GMP认证的技术改造阶段,对某医疗器械厂生产的压力蒸汽灭菌系统进行了验证。通过压力蒸汽灭菌技术的反复论证,成功解决了中药材、饮片、中草药粉等物料的灭菌难题。其灭菌效果符合中国药典和生产工艺内控标准的要求,可有效用于指导生产。本发明安全有效,具有很高的实用价值和推广价值。
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