有谁知道药厂QC的具体工作?
QC分为IPQC和IQC,其职责如下:
IPQC的职责:
1.在生产过程中检验产品并做好记录。
2.根据检验记录填写检验报告。
3.对检查中发现的问题提出改进对策。
IQC的职责:
1.严格按照检验标准检验原材料。
2.如实填写检查记录表。
3.测试设备的维护
4.异常原材料报告
5.原材料的标识;
6.负责签署仓库材料员的检验报告。
7.对于生产线投诉的物料质量问题,负责仓库物料的复检。
IPQC:过程质量控制
IQC:饲料质量控制
QA是质量监督/监控。
1.负责本部门的全面工作,组织实施GMP关于质量管理的规定,及时向企业领导提出产品质量方面的意见和改进建议。
2.确保本企业生产的产品符合GMP要求。
3.负责监督整个企业内与质量有关的人和事的实施、纠正和预防。
4.有利于生产配置的指令应由本部门指定人员审核签字后审批。
5.审查和批准检验结果。
6.审查新产品开发和流程改进的试点计划和结论。
7.审查提交药品监督管理部门的相关技术和质量书面材料。
8.审核批记录,做出成品是否出厂的结论。
9.负责组织制定原材料和包装材料的质量标准和其他文件。
10.审查不合格产品处理程序。
11.为满足质量管理的需要,组织编写新的技术标准或与有关部门讨论修订技术标准。
12.审核每个产品的生产工艺规程、批生产记录和批包装记录,决定成品的发放。
13.处理用户投诉的产品质量问题,派人或亲自回访用户。内部召开会议,会同有关部门研究改进质量问题,并将投诉和处理结果书面报告企业负责人。
14.定期(每年至少一次)会同总工办和生产部对企业进行全面的GMP检查,并及时向企业负责人汇报检查情况。