中药的发展给中药制剂带来了曙光。
中药准备:你唱完我就出现。
据统计,国内至少有数十家企业从事肝病药物的研发。其中,江苏省连云港市的郑达天庆制药公司是中国抗乙肝药物生产的“领头羊”。20年来,公司先后研发上市了强力宁、猪苓多糖、甘利欣、天晴甘梅等系列中药提取物,其中甘草提取物产品成为公司主力,年销售额超过2亿元,居国内中药抗肝炎药物首位。据统计,郑达天晴公司抗乙肝药物总销售额约占国内肝病中药市场份额的11%,业绩相当显著。
据相关报道,我国每年6543.8+000亿人民币的乙肝药物中,西药约占30%的市场份额,而中药占70%。一个事实说明了中医在肝病治疗中的重要性。过去几年,我国上市的抗乙肝中成药主要品种有:迪达胶囊、金马肝泰、熊丹乙肝胶囊、中龙肝脾康、二十五味松石丸等。,其单个品种销售额均超过65438+亿元。2000年后,舒利迭、甘必康等新药销售非常火爆,尤其是舒利迭,2003年取得了8亿元的辉煌销售额,随后几年迅速下滑。其次,葵花护肝片一度崛起,年销售额4亿元。近年来,国内中药生产企业陆续研发上市了多种抗乙肝新药,如海珠益肝胶囊、虎踞益肝胶囊、安妥可金、生肝胶囊、心肝岛、益肝旺、海明威、奥星等。相比之下,一些肝病老药,如上市多年的益肝灵(水飞蓟素)、益肝宁、消炎利胆片、肝脾康片、肝舒片等,销售相对平淡。
氧化苦参碱:潜力不可低估。
从2000年开始,氧化苦参碱类抗乙肝药物在国内市场迅速崛起。苦参是一种古老的中草药,在中国已经使用了几千年。20世纪80年代,中国医学研究人员发现从苦参根中提取的氧化苦参碱具有抑制病毒复制的非凡能力。这一新发现为苦参增加了一个很有前途的新医药用途,从此氧化苦参碱成为医药界竞相开发的对象。
据了解,目前苦参主要是从新疆产的苦豆子中提取的(苦豆子来源广泛,相对便宜)。据国内医学杂志报道,临床医生发现苦参及其衍生物氧化苦参碱可以使慢性乙肝的标志物HbeAg转阴。其疗效与价格昂贵的拉米夫定相似,因此可以大大节省患者的治疗费用。氧化苦参碱和氧化苦参碱还可以直接抑制乙肝病毒的复制,抗肝纤维化,防止肝癌的形成,但必须长期服用才有效果。
氧化苦参碱和氧化苦参碱虽然上市时间不长,但在国内多家医院的积极推广和应用下,已经成为国内市场发展最快的抗HBV草药制剂之一,市场潜力很大。
植物王国:待开发的“金矿”
中国是世界公认的中草药大国,发现的药材至少有1000种。根据中药研究者的筛选结果,约有26种药用植物具有不同程度的抗HBV作用,包括淡竹叶、叶下珠、白花蛇舌草、夏枯草、女贞子、赤芍、牡丹皮、水芹、飞机草、荔枝核、珍珠菜、黄柏、茯苓、大黄、丹参、独活和犁头草。
展望未来10年,随着治疗乙肝的新药陆续上市,我国乙肝药物市场将呈现前所未有的激烈竞争。但有一点是肯定的:使用了一千多年的古老中草药将继续在许多乙肝治疗中与化学药物竞争。
胡黄连胡黄连也是一种有效的抗乙肝药物。据报道,印度和其他南亚国家已经将胡黄连开发成用于治疗慢性乙型肝炎的制剂..遗憾的是,已知我国的胡黄连资源较少(云南仅分布有少量的滇黄连,但其黄酮含量没有印度胡黄连高)。中国海军医学研究所的研究人员以云南黄连为原料,提取其总黄酮作为新药。动物实验证实,该产品对乙肝病毒有良好的抑制作用,并能迅速转阴HbeAg。
日本研究人员在20世纪80年代发现,中国甘草的提取物甘草酸(甘草酸)可以有效缓解肝炎患者的症状。根据这份报告,中国医学研究人员开发了多种甘草注射剂,如李强宁(甘草甜素)和甘利欣(甘草酸二铵左旋化合物),后者优于前者。目前,这两种甘草抗乙肝药物的单品销售额均超过2亿元。
水飞蓟素是一种古老的肝病药物,已经开发和上市几十年了。这是一种从菊科植物水飞蓟果实中提取的类黄酮。水飞蓟素也是世界上应用历史最长的植物药,其疗效得到了欧美日等发达国家的一致认可。我国自20世纪50年代开始生产的益肝灵片主要成分是水飞蓟素。据了解,水飞蓟素国内总产量估计在1.5万吨左右。由于国际市场的巨大需求,水飞蓟素的价格现在已经涨到了每吨1.800元,比几年前上涨了35%。
虽然水飞蓟素制剂在国内市场销售良好,但由于价格低廉,在国内市场的总销量并不是很高,美国和欧洲等发达国家对水飞蓟素的需求量很大,但美国等国将其作为保健药品,而不是乙肝的治疗剂,由于其出口前景看好,除了南方省份传统的水飞蓟产区外,北方一些省份也在积极种植水飞蓟提取水飞蓟素用于出口。据悉,黑龙江省已引导当地农民种植水飞蓟素,而新疆正在建设年产600吨水飞蓟素的新生产线。加上水飞蓟素在中国其他地区的潜在产量,预计中国水飞蓟素总产量将超过2000吨,但是否会引发价格战令人担忧。