天花粉蛋白简介
2英文参考天花粉蛋白
概述天花粉蛋白是从中药天花粉蛋白中分离出的蛋白质成分。它是由224个氨基酸残基组成的单肽链的简单蛋白质,分子量约为18000。对光、热、湿度不稳定,变性后失去生物活性。
栝楼的根。用醇沉法或盐析法从鲜榨果汁中提取葫芦科植物金雀花。
5药理作用本品有较强的抗原性。临床用于中期妊娠、死胎、过期流产孕妇引产,对宫外孕、葡萄胎、恶性葡萄胎有疗效。常见的副作用包括发热、头痛、喉咙痛、关节痛、颈部活动不便等。肌肉注射可能引起局部疼痛、皮肤发红、注射侧腹股沟淋巴结肿大和压痛。一般2-3天以上副作用可自行逐渐消退。长效促肾上腺皮质激素可以减少副作用或延缓其发生。本品是世界上第一个具有抗生育作用的植物蛋白药物,国内首次发现。临床用于中期引产有较高的效率。
药品标准6.1的正式名称是天花粉蛋白
6.2汉语拼音天华分单白
6.3标准编号WS120087
6.4拉丁文或英文的TRTCHOSANTHINUM
6.5天花粉蛋白是栝楼的主要活性成分,由新鲜根(天花粉蛋白)提取物结晶而成。以干产品计算,氮(N)含量应不低于15.0 ~ 16.5%。
6.6性状本品为白色或类白色结晶粉末。
该产品微溶于水。
6.7鉴别(1)取本品约1mg。加入1mg水,充分搅拌,过滤。取滤液,加入2滴10%氢氧化钠溶液和1滴1%硫酸铜溶液,摇匀,逐渐变紫。
(2)取本品,加水制成每1ml含1mg的溶液,用分光光度法测定(中国药典1985版,附录20),在波长278 1 nm处有最大吸收。
6.8检查干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,失重不得超过6.0%(中国药典1985附录二第40页)。
取本品糖,加水制成每1ml含1mg的溶液,精确量取1ml,置于带塞试管中,加入0.5ml水和4.5ml蒽酮溶液(取28ml水,加入72ml硫酸,混匀,冷却,再加入50mg蒽酮和1g硫脲,搅拌溶解),摇匀。在冰浴中冷却。立即用分光光度法测定波长620nm处的吸光度(中国药典1985版,附录20)。另外,取1毫升葡萄糖标准溶液(取葡萄糖制成每1毫升含10微克的水溶液)。依法操作,试液的吸光度不得大于标准溶液的吸光度(1.0%)。
其他蛋白产物25μg在pH 4.3 g的15%聚丙烯酰胺凝胶体系中,电泳图谱应为一条带。
供试品溶液的制备准确称取适量本品。用40%甘油溶液制成每1ml含0.5mg的溶液,放置过夜。
测定方法将凝胶管插入电泳槽架,用滤纸吸去密封在浓缩凝胶层上的水层,加入50μl试液。然后小心地将缓冲溶液添加到试管顶部的测试样品上。
上槽正(+)下槽负(I),电流保持在3mA/管。电泳4 ~ 5小时后,取下凝胶管,用带长针的注射器注满水。慢慢插入凝胶管壁,旋转凝胶管,使凝胶柱脱离管壁取出。浸泡在12.5%三氯乙酸溶液中,滴加2 ~ 3滴1%考马斯亮蓝R250甲醇溶液,放置过夜,倒出染色液,加入褪色液(取75ml冰醋酸,加入50ml甲醇,再加水至1000ml)。
6.9含量测定:取本品约15mg,精密称定,照氮测定法(中国药典1985版,第二部,附录42,方法2)测定,即得成品。
6.10引产药物的作用和使用。用于终止妊娠早期和中期。
6.11用法用量6.12注意事项6.13用量6.14标示用量6.15类别6.16制剂6.17规格6.18避光保存。
6.19有效期7药品说明书7.1天花粉蛋白别名天花粉蛋白;注射用天花粉和天花粉提取物
7.2适应症用于妊娠中期、死胎、过期流产的孕妇引产。对宫外孕、葡萄胎、绒癌也有一定疗效。
7.3用量及用法使用前做过敏试验,浓度为0.1 μ g/0.05 ml。如果患者阴性,20分钟后深层肌肉注射0.2mg,2小时内无特殊反应,再深层肌肉注射5mg(全部溶解在等渗盐水中),然后静脉滴注。静脉滴注:10mg溶于500ml等渗盐水中,开始4滴/分钟。如无反应,滴速可加快,但不得超过40滴/分钟。
7.4注意事项包括发热、头痛、关节痛、皮疹等。少数人出现血管神经性水肿、肝脾肿大、胸闷气短、过敏性休克。过量对心、肝、肾有害。心脏、肝脏、肾脏疾病、严重贫血、出血性疾病、精神病患者禁用。
7.5规格