中药预处理车间包括哪些万级洁净车间？

如果是生产直接口服饮片，需要提纯车间；按照新版GMP，是分级认证。一般中药饮片的提纯车间等级在十万到十万之间。

药厂空气净化车间系统提供的空气质量将直接影响该环境下药品生产的颗粒物和微生物污染水平，进而直接影响药品生产质量。空气净化系统是一个动态系统，需要关注系统的运行状态。

空气净化系统有两个概念:一个是正压控制，防止外界空气对环境的影响；二是负压控制，防止生产过程中颗粒污染扩散。空调的设计、安装和运行要满足不同的目的，所以系统需要严格的测试、控制和验证。

药厂空气净化系统的主要目的是防止产品和洁净区被药品生产中使用的微生物、病毒、致病菌和孢子、青霉素或其他高活性药物、固体粉尘等污染。

因此，在空气净化车间系统的验证中应考虑以下几点:首先，气流方向必须是从重点区域或较洁净区域向周边区域或低层区域；其次，为了保证区域空气的洁净度和气流方向，进排气必须平衡，保证换气次数、气流模式和压差；其次，手术区的每个房间都要处理好以下事项。

控制指标:送风位置和风量、排风位置和风量、换气次数、排风比例、产品暴露区域气流模式、产品暴露点风速等。最后，洁净度的测定应包括悬浮颗粒和微生物的测定。

医疗行业对空气净化系统有严格的要求，包括进气、空气处理、送风和排风，因此空气净化系统必须定期检测其质量特性。