猪苓多糖注射液简介
2英文对照猪苓多糖注射液
猪苓多糖注射液、中成药、制剂、注射剂。
3构成猪苓多糖。功能:增强免疫功能,抑制肿瘤;降低转氨酶,抑制肝炎病毒复制,修复肝组织损伤。
适应症:肿瘤、慢性病毒性肝炎。它可以用作抗肿瘤和强身健体的药物,可以改善症状和机体的免疫功能。与化疗药物联用,可增强疗效,减少副作用。
方法肌肉注射,1次2 ~ 4 ml,每日1次。
6项临床试验表明,该药联合化学药物治疗102例晚期原发性肺癌。结果:胸痛、咳嗽、发热等临床症状明显改善59例(57.85%),稳定25例(24.5%),加重18例(17.65%)。经治疗前后X线摄影,可测量的77例中,3例完全消失,22例缩小大于1/2,24例缩小小于1/2。临床观察表明,本品具有明显的扶正作用,如改善体质、增进食欲、增加或维持体重、改善临床症状、提高肺癌患者巨噬细胞吞噬功能和E-玫瑰花结形成率。与化疗药物联合使用,可减轻化疗引起的免疫抑制、骨髓抑制等毒副作用,提高晚期患者的生活质量,延长生存期。实验研究表明,该药具有:(1)抗肿瘤作用,对小鼠S180有明显的抑制作用,抑瘤率为50 ~ 70%,瘤重抑制率为30%以上。(2)增强免疫功能。(3)保肝作用,可减轻四氯化碳对小鼠造成的肝损伤,对D-氨基半乳糖所致的肝损伤有显著的预防和治疗作用。毒性试验表明该药使用安全。
7国家中医药管理局颁布的标准7.1拼音名称朱令多堂注射液
7.2标准编号WS3B349098
本品为多孔菌科真菌猪苓(Pers)的无菌水溶液,从猪苓中提取并添加氯化钠。
7.3性状本品为黄褐色澄清液体;微带乳光。
7.4鉴别(1)取2ml本品,加3ml乙醇沉淀,离心,弃去上清液,加1ml水溶解沉淀,置试管中,加2 ~ 3滴5%α萘酚乙醇溶液,摇匀,沿管壁缓慢加入0.5 ml硫酸,两液交界处出现紫色色环。
(2)取本品2ml,置试管中,加入5%盐酸溶液0.5ml,沸水浴加热10 ~ 15分钟,用10%氢氧化钠溶液中和至中性,加入碱性酒石酸铜试液4 ~ 5滴,水浴加热5分钟,生成棕红色沉淀。
7.5检查pH值应为7.0 ~ 8.5(附录VII g)。
以本品为热原,依法检查(附录ⅹⅲa),按兔体重每1kg注射5ml,应符合规定。
其他应符合注射剂项下的相关规定(附录I U)。
7.6含量测定用对照溶液的制备准确称取80mg 80℃干燥至恒重的无水葡萄糖,置于100ml容量瓶中,加水溶解,稀释至刻度,摇匀。准确量取5ml,置于50ml容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(0.08mg无水葡萄糖每1ml)。
标准曲线的制备准确量取0.2 ml、0.4ml、0.6 ml、0.8 ml和1.0ml的对照溶液,分别置于带塞试管中,每管加水精确至1ml,在冰浴中加入4ml硫酸蒽酮溶液(取50mg蒽酮,加水25ml,加75ml硫酸溶解),即得。冷却40分钟后,以相应试剂为空白,按分光光度法(附录V B)在625nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标绘制标准曲线。
量取方法准确量取本品5ml,置于50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。准确量取1ml,置于50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。准确吸取1ml,置于带塞试管中,从“冰浴中准确加入4ml硫酸蒽酮溶液”开始,按标准曲线制备项下的方法,依法测定吸光度,从标准曲线上读出试液中多糖的含量,计算。
本品每1毫升应含标示量的90.0 ~ 110.0%。
7.7功能与主治本品能调节机体免疫功能,对慢性肝炎和肿瘤有一定疗效。与抗肿瘤化疗药物联合使用,可增强疗效,减少副作用。
7.8用法用量:肌肉注射,一次2 ~ 4 ml,一日1次。儿童应减少或遵医嘱。
7.9请注意,本品不可用于静脉注射。
7.10规格每支含2ml(含猪苓多糖20mg)。
7.11存放在阴凉的地方。