什么是GMP认证？

GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一体的强制性认证，必须建立和运行科学的、公认的国际管理体系。

邀请有资质的第二方(咨询机构)与公司的专家进行整体规划和评估，制定适合公司的质量管理手册和作业指导书(包括国际标准、国家标准和行业标准)，是每一家药企明智的选择。在学习、培训、操作不断修正的过程中，申请GMP认证是每个药企明智的选择。

扩展数据:

一、职责和权限:

1，国家医药产品管理局负责国家药品GMP认证。国家医药产品管理局药品认证管理中心(以下简称“医药局认证中心”)承担药品GMP认证的具体工作。

2.省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品GMP认证申请材料的初审和日常监督管理。

二、认证申请和资料审查:

1.申请人应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出药品GMP认证申请，并按照《药品GMP认证管理办法》的规定同时提交相关材料。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自收到申报材料之日起20个工作日内，对申报材料进行初审，并将初审意见和申报材料报送国家医药产品管理局安全监管司。

2、认证申请材料由局安全监管司受理，进行形式审查，转发至局认证中心。

3、局认证中心收到申请材料后，对申请材料进行技术审查。

4.局认证中心应当自收到申请材料之日起20个工作日内提出审查意见，并书面通知申请人。

参考资料:

百度百科-GMP认证