饮用水、纯净水、注射用水、注射用无菌水有什么区别?
1,饮用水。
符合《生活饮用水卫生标准》(gb5749-85)的水一般为自来水。饮用水可用作药材净化的洗涤用水和药械粗洗用水,除另有规定外,也可用作药材的提取溶剂。
2.纯净水。
采用蒸馏、离子交换、反渗透或其他适合饮用水的方法制备的药液,不含任何添加剂,其质量应符合纯化水ⅱ的要求。
纯化水可作为普通药物制剂制备的溶剂或试验用水;作为中药注射剂、滴眼液等无菌制剂的提取溶剂;作为口服制剂和外用制剂的溶剂或稀释剂;作为非无菌制剂,也可作为非无菌制剂中中药材的提取溶剂。
纯化水不得用于注射液的制备和稀释。纯净水的制备方法有很多种,需要严格监控各个生产环节,防止微生物污染。作为溶剂、稀释剂或洗涤用水,应在使用前配制。
3.注射用水。
纯化水应符合细菌内毒素检查的要求。注射用水必须在设计条件下生产、储存和分装,以防止内毒素,其质量应符合第二部分注射用水的要求。注射用水可用作注射制剂的溶剂或稀释剂,也可用于注射容器的精洗。
如有必要,也可用作眼药水的溶剂。为了保证注射用水的质量,必须随时监控注射用水的生产过程,定期对注射用水的制造和输送设备进行清洗和消毒,防止内毒素的产生。一般应在80℃以上65℃以下无菌保存,配制后12小时内使用。
4.将注射用水灭菌。
注射用水按照注射液生产工艺制备,主要用作注射用无菌粉末的溶剂或稀释剂。其质量符合注射用消毒水的要求。
百科全书-饮用水
百科全书-纯净水
百科全书-注射用水
百科全书-注射用无菌水