药品安全知识:如何判断药品质量
什么是药品质量?
药品质量是指能够满足规定要求的特性的总和。它表现在以下五个方面:
1,有效性
2.安全
3.稳定性
4.同种
5.经济
影响药品质量的因素
(1)环境因素:
①阳光中的紫外线对药物的变化起催化作用,加速药物的氧化分解。
②空气中的氧气和二氧化碳对药品质量有很大影响。氧气容易氧化某些药物,使其变质。二氧化碳被药物吸收,碳酸化,使药物变质。
③湿度空气中水蒸气的含量称为湿度。湿度过大会造成药物潮解、液化、变质或霉变,湿度过小容易导致部分药物风化。药物风化后化学性质一般不变,但使用时剂量难以掌握,尤其是剧毒药物,可能因超过剂量而引发事故。风化药有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸镁、硫酸钠、明矾等。诱湿:大部分药物在高湿度的情况下,能吸收空气中的水蒸气,诱发湿邪。结果药物被稀释,潮解,变形,发霉。容易导致潮湿的药物有胃蛋白酶、甘油等。
④温度过高或过低均可使药物变质。温度过高与药物的挥发程度、形态、氧化水解以及微生物的生长有很大关系。温度过低,容易造成结冰或沉淀。
⑤时间:有些药物因其性质或药效而不稳定。虽然储存条件适宜,但时间长了会逐渐变质失效。
(2)人为因素:
(1)人为故意制造假药等。
(2)药品质量监督管理,如药品质量监督管理规章制度的建立、实施和监督;
③药学人员的药品储存和维护技能,对药品质量的重视程度,责任心,身体状况和精神状态等。
(3)药物本身:水解是药物降解的主要方式,酯类(包括内酯)和酰胺类(包括内酯)是主要的降解药物。氧化也是药物变质最常见的反应。具有酚、烯醇、芳胺、吡唑啉酮、噻嗪结构的药物易被氧化。药物被氧化后,不仅失去药效,还可能产生颜色或沉淀。易氧化的药物要特别注意光、氧、金属离子对其的影响。
日常生活中有哪些不达标的药品?
假药
假药就是假药。假药:根据《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,视为假药:
(一)药品所含成分与国家药品标准规定不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以其他药品冒充药品的。
有下列情形之一的药品,以假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门禁止的;
(二)未经本法批准生产、进口或者未经本法检验销售的;
(3)变质;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料的;
(六)适应症或者功能主治超出规定范围的。
过期药品
过期药品是指未在有效期内使用,存在潜在质量问题的药品。
药品的有效期是指药品的批准使用期限,是指在规定的储存条件下能够保证药品的质量。药品有效期是衡量药品安全性和有效性的重要指标。过期药品对正常的药品市场和人民身体健康、生命安全造成严重影响。
劣质药品
这意味着,一些药店为了生产国家医药产品管理局审核后的不合格产品,从非正规渠道购买药品,其中很多是质量差的药品。
假劣药品的危害有哪些?
1,误用劣药,不仅治不好病,反而可能掩盖病情,延长病程,因延误治疗而加重病情。
2、严重者可致残,如耳聋、失明、智力低下、意识不清、偏瘫等。
3、孕妇使用假药会导致胎儿畸形、智商低下,甚至死胎。
4.儿童使用假药会导致发育迟缓和智商下降。最后导致中毒甚至死亡。
劣药的社会危害是显而易见的,无时无刻不在严重威胁着人们的身体健康和生命安全,不仅赚了钱,还出了差错,出了人命,对于患者和家属来说无疑是雪上加霜。
如何判断药品的质量?
首先,我们拿到药品(食品)的时候,首先看生产日期,看生产日期和保质期有没有标注,有没有改动的痕迹。如果没有标注或者更改,或者已经过期,都是假冒伪劣产品。
第二步,看包装或说明书的批准文号和标识。根据法律规定,生产企业在生产药品时,必须在包装上标注批准文号,如“中药标准H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”,表示在国家医药品管理局批准生产销售的药品,字母H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,J代表国内进口药品。批准文号为:X药统字H(Z)+4位年号+4位序号。这个批准文号是医院制剂,只能在我院使用,不能在其他医院和药店销售。
如果包装上没有“国药准字”字样,那肯定不是药品。
你可以去国家医疗用品管理局进行数据查询,输入药品名称后面的字母和8位数字或者“国药准字”看看能不能查到。如果找到了,那就是真的,否则就是假的。
第三步,从标签上识别药物。
合格药品必须有注册商标、生产厂家、批准文号、产品名称、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌症、规格、不良反应和注意事项等。,有规定有效期的药品也必须注明有效期。
大多数假药没有注册商标;有的商标可能包含真商标的内容,但其注册商标和批准文号是伪造的;印刷质量差,字迹不清,颜色不对,有的甚至有错别字,英文字母也有错,句子不合理,或者字体大小不一;还有的根本没有正品药品标签的内容。
第四步,从外观上鉴别药物。
乍一看:
片剂:是否有变色、斑驳、霉变、粘连、单面缺损、未打磨、结晶析出等。
糖衣片:白色或其他颜色,表面光滑。如果药物表面褪色、裸露、变色发霉、粘连、糖衣片开裂,或出现斑点,则不能使用。
胶囊:如果发霉、变软、破裂或外壳有洞,请勿使用。
滴眼液:如有结晶、絮状物或斑点、变色、混浊、沉淀等。,都说明药变质了,不能用。
注射液:如果安全断面破损、封口不严密、颜色不均匀、有异物沉淀、注射用粉针剂变色、严重结块、粘瓶或潮解,则不能使用。
药品不能超过有效期出售或使用。
第二种气味:主要是气味。比如地奥心血康胶囊,腥味很重。盐酸林可霉素注射液有大蒜或泡菜的气味。合成鱼腥草片有鱼腥草的气味。头孢氨苄胶囊,手捻的粉末有皮蛋味。
三种味道:品尝胶囊的内容物。如裂胶囊,真味苦,假味涩。阿莫西林胶囊,真的口感略苦,假的有玉米淀粉的味道。
四测:比如复方磺胺甲恶唑片容易燃烧,假货不易燃。
五送:在购、销、用过程中,对药品质量有怀疑时,应送药检部门检验,合格后方可使用。
温馨提示:平时有没有吸毒或者买药要注意。建议去正规医院或药店买药,以免买到假药、过期药造成其他严重后果。