香连片简介
2英文参考香连片【中医术语审定委员会。中医术语(2004)]
中药术语审查委员会。中医术语(2004)]
3概述香连片为中成药,主要成分为黄连(吴茱萸制)和木香[1]。具有清热燥湿、行气止痛的功效。用于大肠湿热引起的痢疾,症见大便脓血,内急,发热腹痛;肠炎、菌痢见上述证候。
《中华人民共和国药典》(2010版)记载了香片的药典标准。
香连片药典标准4.1称为香连片
香连片
4.2处方山茱萸黄连800克,木香200克。
4.3制备上述两种成分,木香用水蒸气蒸馏法提取挥发油,收集挥发油,煎液滤过,浓缩成稠膏,干燥,研成细粉;黄连用70%乙醇在75 ~ 80℃提取三次,第一次2小时,第二次和第三次65438±0小时,合并提取液,回收乙醇并浓缩成稠膏,干燥,粉碎成细粉,与上述细粉及适量辅料混合,制粒,干燥,喷入木香挥发油,混匀,压制成2850片或65438片。
4.4性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后呈黄褐色;轻微的呼吸和苦味。
4.5鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,取约3.5g,加10ml氯仿,加热回流20min,滤过,滤液蒸发,残渣加2ml乙醇溶解,作为供试品溶液。另外,取木香挥发油对照品0.65438±0毫升,加乙醇65438±0毫升,混匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10: 3)为展开剂,展开,取出,干燥,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现相同颜色的斑点。
(2)取[含量测定]项下剩余的盐酸-甲醇提取液作为供试品溶液。另取黄连0.65438±0克,加入盐酸和甲醇(1: 100)的混合溶液65438±00毫升,加热回流65438±05分钟,过滤,滤液作为对照药材溶液。然后以盐酸小檗碱为对照品,加入盐酸和甲醇的混合溶液(1: 100),制成每1ml含0.5mg的溶液为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,分别取供试品溶液4μl、对照品溶液1μl、对照品溶液0μl点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7: 1: 2)为展开剂,展开,取出,干燥。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
4.6检查应符合片剂项下的有关规定(药典一部2010版附录I D)。
4.7含量测定采用高效液相色谱法(中国药典一部2010版附录ⅵ D)。
4.7.1色谱条件及系统适用性试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节至pH 3.0)(30:70)用作流动相。检测波长为350纳米。以盐酸小檗碱峰计算,理论板数应不低于5000。
4.7.2对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加入甲醇,制成每1ml含15μg的溶液。
4.7.3供试品溶液的制备取本品20片,除去包衣,精密称定,研磨,取约0.2g,精密称定,精密加入盐酸和甲醇的混合溶液50m l(1:100),称定,加热回流1小时,放冷,再称定。用盐酸和甲醇的混合溶液(1: 100)补足失重,摇匀,过滤,精确量取5ml连续滤液,置于100ml容量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,过滤,取连续滤液。
4.7.4测定方法分别准确吸取65,438+00μ l对照溶液和供试品溶液,注入液相色谱仪,测定,即得产品。
本品每片含盐酸小檗碱(C20H17NO4 HCl),小片剂[规格(1),规格(3)]不得少于5.6mg,大片剂[规格(2),规格(4)]不得少于16.0mg。
4.8功能主治:清热利湿,行气止痛。用于大肠湿热引起的痢疾,症见大便脓血,内急,发热腹痛;肠炎、菌痢见上述证候。
4.9口服用法用量。一次5片(大片),一天3次;儿童一次服用2 ~ 3片,一日三次。
4.10大小(1)薄膜衣片?每片重0.1g(相当于0.35g饮片)。
(2)覆膜大片?每片重0.3g(相当于1g饮片)。
(3)糖衣片(芯重0.1g;;相当于0.35克饮片)
(4)大糖衣片(片芯重量0.3g;相当于饮片1g)
4.11存储密封。
4.12版中华人民共和国药典2010版
5香连片药品说明书5.1药品类型中药
5.2药名香。
5.3药品中文拼音5.4药品英文名称5.5成分5.6性状5.7作用类别5.8适应症/功能主治:清热利湿,行气止痛。腹泻腹痛,大便呈黄色粘稠状。
5.9用法用量5.10香片,一次5片,一日3次;儿童一次服用23片,一天三次。
5.11禁忌症5.12不良反应5.13注意事项1。孕妇慎用。
2.避免辛辣和油腻的食物。
3.根据用法用量服用。儿童、哺乳期妇女和体质虚弱的老年人应在医生指导下服用。
4.吃了3天药,症状没有好转,要去医院了。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品特性改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人的监督下使用。
8.请将本产品放在儿童接触不到的地方。
9.如果您正在使用其他药物,请在使用本产品前咨询医生或药剂师。
5.14药物相互作用如果与其他药物同时使用,可能发生药物相互作用。详情请咨询医生或药剂师。
5.15香连片的药理作用5.16备注