中国中医药新技术开发应用概况

粉针剂技术本身并不是什么新技术，但是用在中药注射剂上却是一种创新。随着双黄连粉针剂的问世，中药注射剂的研究进入了一个新的阶段，有效地解决了储存中的稳定性问题。

西药粉针剂主要是防止热敏性药物和水敏性药物的降解。前者通常采用冷冻干燥法，后者一般采用重结晶或喷雾干燥法。双黄连粉针剂的初始工艺是喷雾干燥，然后采用冷冻干燥。两种方法相比，后者更好，即冷冻干燥在分散性、溶解性、热原去除等方面优于喷雾干燥。但在双黄连粉针剂的前处理过程中，仍然是水醇法，用微孔滤膜或超滤再次过滤即可满足要求。

2.流化干燥过程

又称沸腾干燥，即利用负压使颗粒跳起沸腾，动态换热，所以效率高、速度快、干燥产量大、干燥均匀、温度低，但原有的沸腾干燥床存在一些缺点。因此，近年来对流化床进行了改造，如返混流化床、活塞流流化床、振动流化床、接触流化床和多层流化床。

有些流化床只适用于干燥和混合湿物料，而不适用于制粒。随着喷雾干燥技术、新制剂、新类型的不断发展，在流化床中安装喷雾装置，使制粒、制粒、包衣、干燥过程在流化床中一次完成。现在开发的设备有流化床雾化操作系统和喷雾干燥制粒机。

3.薄膜包衣工艺

传统的包衣是糖衣，缺点是工艺时间长。废物慢慢分解和吸收。近年来，薄膜包衣技术或工艺有效地克服了上述缺点。所谓薄膜包衣，就是将聚合物溶液均匀地包覆在片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸等固体制剂的表面，形成几层微观完整的薄膜层。我们称这一过程为薄膜包衣。

薄膜包衣有很多优点:①工艺一般在1 ~ 2小时的短时间内完成；(2)材料消耗大大降低，不使用过多的滑石粉等固体填料；(3)可采用沸腾床、喷动床等多种自动化机械化设备进行连续操作；(4)包衣薄，崩解吸收快。由于它的诸多优点，在发达国家得到了广泛的应用，已经取代了糖衣。

但薄膜包衣工艺存在有机溶剂挥发的问题，造成环境污染，因此研究了水性包衣技术。包衣材料主要采用一些带有核酸基因的适合溶解在碱性水溶液中的聚合物，如醋酸纤维素邻苯二甲酸酯、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯等。另一种新技术是采用胶粒分散涂布法，即以水为分散介质，聚合物以直径为50纳米~ 0.2微米的胶粒悬浮于水性涂料体系中，外部透明呈乳白色，故又称胶乳。