丙戊酸钠片属于中成药、中药还是西药？
拼音名称:冰乌蒜那片
英文名:钠阀片
页码:2000年版第二部分-95页
本品含丙戊酸钠标示量的90.0% ~ 110.0%。
化学名:2-丙基戊酸钠的化学结构式为:分子式:C8H15NaO2分子量:166.20。
性状:本品为白色糖衣片，除去糖衣后呈白色或类白色。
鉴别取本品5片，除去糖衣，加入65438±00ml水，摇匀使丙戊酸钠溶解，过滤，滤过。
液体丙戊酸钠项下(1) (2)和(3)的鉴别试验，结果相同。
检查应符合片剂项下的相关规定(附录1A)。
含量测定:取本品10片(0.2g规格)或20片(0.1g规格)，置于100ml容量瓶中，加水约50ml，摇匀。
摇匀溶解丙戊酸钠，加水稀释至刻度，摇匀，过滤，精密量取25ml连续滤液，照丙戊酸钠项下方法进行。
从“加入乙醚30毫升”开始，依法认定。每1ml盐酸滴定溶液(0.1mol/L)相当于16.62mg的C8H15NaO2。
类别与丙戊酸钠相同。
规格(1) 0.1g (2) 0.2g
储存在密封干燥的地方。
本品主要成分为丙戊酸钠，化学名称为2-丙戊酸钠。
分子式:C8H15NaO2
分子量:166.20
药理学和毒理学本品为抗癫痫药。其作用机制尚未完全阐明。实验表明，本品可增加GABA的合成，减少GABA的降解，从而增加抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度，降低神经元的兴奋性，抑制癫痫发作。在电生理实验中，发现本品能抑制类似苯妥英钠的Na+通道。对肝脏有害。
药代动力学经口服胃肠道迅速完全吸收，约1~4小时血药浓度达峰值，生物利用度近100%，有效血药浓度为50~100μg/ml。当血浆浓度约为50μg/ml时，血浆蛋白结合率约为94%。当血浆浓度约为65438±000μg/ml时，血浆蛋白结合率约为80~85%。当血药浓度超过120μg/ml时，可出现明显的不良反应。随着血药浓度的增加，游离部分增加，从而增加进入脑组织的梯度(在脑液中的浓度为血浆中浓度的10~20%)，T1/2为7~10小时。主要分布于细胞外液和肝、肾、肠、脑组织。大部分由肝脏代谢，包括与葡萄糖醛酸结合和一些氧化过程，主要由肾脏排泄，少量随粪便排出体外和呼出。它可以通过胎盘分泌到乳汁中。
适应症主要用于简单或复杂的失神发作、肌阵挛发作、单一或联合用药的大发作，有时用于复杂的部分性发作。
用法用量成人常用剂量:按体重15mg/kg或每日600~1200mg服用，每日2 ~ 3次。开始时剂量为5~10mg/kg，一周后逐渐增加，直至发作可控制。每日剂量超过250mg时，应分多次服用，以减少胃肠道刺激。每日最大剂量按体重不超过30mg/kg，或每日1.8~2.4g。儿童每日剂量:与成人相同，或每日20~30mg/kg，分2~3次或每日65，438+05mg/kg，根据需要每隔一周增加5 ~ 65，438+00mg/kg，直至有效或不能耐受。
不良反应1。常见的不良反应有腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠痉挛，可引起月经周期改变。2.短期脱发、便秘、嗜睡、头晕、乏力、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、焦虑、易怒的情况少见。3.长期使用后偶发性胰腺炎和急性肝坏死。4.血小板减少可引起紫癜、出血及出血时间延长，应定期查血相。5.对肝功能有害，引起血清碱性磷酸酶和转氨酶升高，服用2个月后要查肝功能。6.偶尔过敏。7.偶发性听力损失和可逆性听力损失。
禁止有药物性黄疸、肝病或明显肝功能损害的个人或家族史。有血液病、肝病、肾功能不全、器质性脑病病史者慎用。
注意事项1。服药期间避免饮酒，可加重镇静作用；2.停药要逐渐减量，防止复发；更换其他抗惊厥药时，本品剂量应逐渐增加，而被替代药物的剂量应逐渐减少；3.手术或其他紧急治疗应考虑可能延长的时间，或增强中枢神经系统抑制剂的作用。4.用药前和用药期间，应定期进行全血细胞(包括血小板)计数和肝肾功能检查。5.干扰诊断，尿酮试验假阳性，甲状腺功能试验可能受影响；6.乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶可轻度升高，提示无症状肝中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝中毒。
孕妇和哺乳期妇女通过胎盘和动物试验反映此药可致畸，孕妇应权衡利弊，慎用。本品也可分泌入乳汁，浓度为母体血药浓度的1~10%。应该谨慎使用。
本品用于儿童时可在发育骨骼中积累，应引起注意。
药物相互作用(1)饮酒可加重镇静作用。(2)全身麻醉或中枢神经抑制剂联合丙戊酸的临床效果可更明显。(3)与华法林或肝素等抗凝剂及溶栓药物合用，出血风险增加。(4)与阿司匹林或双嘧达莫合用，可通过降低血小板聚集而延长出血时间。(5)与苯巴比妥合用，后者代谢减慢，血药浓度升高，从而增加镇静作用，导致嗜睡。(6)合用扑米酮还可引起血药浓度升高，导致中毒，必要时应减少扑米酮的剂量。(7)据报道，当与氯硝西泮联合使用以防止失神时，少数病例实际上会诱发失神。(8)苯妥英钠合用时，由于与蛋白质结合的竞争，可改变苯妥英钠和苯妥英钠的血药浓度。由于苯妥英浓度变化很大，需要经常测定。但是否需要调整剂量，要看临床情况和血药浓度。(9)与卡马西平合用时，由于肝酶的诱导，药物代谢加快，可降低两药的血药浓度和半衰期。因此，有必要监测血药浓度，以确定是否有必要调整剂量。(10)与对肝脏有毒性的药物合用时，有肝中毒的潜在危险。有肝病史的患者长期使用需要经常检查肝功能。(11)与氟哌啶醇、洛沙平、马普替林、单胺氧化酶抑制剂、吩噻嗪类、噻吨类、三环类抗抑郁药合用，可增加中枢神经系统的抑制作用，降低惊厥阈和丙戊酸的作用，应及时调整剂量，控制发作。
丙戊酸钠片
药品名称通用名:丙戊酸钠片产品名称:丙戊酸钠片
英文名:汉语拼音:bingwusuannapian
成分屋
性别
功能类别
适应症主要用于简单或复杂的失神发作、肌阵挛发作、单一或联合用药的大发作，有时用于复杂的部分性发作。
规格0.2g*100片
用法用量成人常用剂量:按体重15mg/kg或每日600~1200mg服用，每日2 ~ 3次。开始时剂量为5~10mg/kg，一周后逐渐增加，直至发作可控制。每日剂量超过250mg时，应分多次服用，以减少胃肠道刺激。每日最大剂量按体重不超过30mg/kg，或每日1.8~2.4g。儿童每日剂量:与成人相同，或每日20~30mg/kg，分2~3次或每日65，438+05mg/kg，根据需要每隔一周增加5 ~ 65，438+00mg/kg，直至有效或不能耐受。
生产企业:
湖南省湘中制药有限公司