中药药剂学面临的主要问题

1.基础研究不足

目前药典中的中药材质量标准化问题一直没有解决,由于缺乏中药材质量标准的基础研究,中成药的质量标准也无法控制。

2.现行药典或部颁标准制定的中成药质量标准偏低。

在药典或部颁标准中,中成药的很多指标成分都是定性检测,甚至只有显微鉴定,缺乏定量鉴定。

3.中药制剂中主要成分的含量差异过大。

同一厂家不同批次中药制剂的成分含量差异有时过大,但同一地区或不同地区不同厂家生产的同一制剂质量差异更大,严重影响中药制剂的疗效。

4.对含重金属中成药质量的研究不足。

目前世界上很多国家禁止进口含重金属的中成药,但应用含重金属的中成药确实有疗效,副作用很少。因此,不仅要加强重金属的检测,还要加强重金属在中成药中作用的研究,确定各种重金属在不同状态下的药理毒理作用,在严格的条件下获得有力的证据,使中药的科学有效使用得到国际认可,从而使未来更多的中药制剂得到认可。但到目前为止,我国在这方面的工作做得很少。