益母草注射液简介
2 .中医药部颁布的标准2.1拼音名称一亩草注射液
2.2标准编号WS3B396998
本品为益母草制成的无菌水溶液。
2.3制备方法:将益母草加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.36 ~ 1.38 (80℃)，加水稀释至含水量约35%，分别用88% ~ 95%乙醇提取三次，静置，滤过，回收乙醇，用活性炭(0.36%)。加入1%苯甲醇，加注射用水使1ml含20mg粉针剂，脱碳，精滤，灌封，灭菌。
2.4性状本品为无色澄清液体。
2.5鉴别(1)取本品1ml，加稀盐酸使其呈酸性，加几滴碘化铋钾试液，生成橙红色沉淀。
(2)取本品1ml，蒸干，残渣加无水乙醇盐酸5ml(9:1)溶解，取上清液作为供试品溶液。另加盐酸水苏碱对照品加无水乙醇，制成每1毫升含2毫克的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅵ b)，吸取上述两种溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇盐酸水(8:2:1)为展开剂，展开，取出，干燥，喷稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的斑点。
2.6检查pH值应为4.5 ~ 5.5(附录VII g)。
其他应符合注射剂项下的相关规定(附录I U)。
2.7含量测定对照品溶液的制备:准确称取25mg 105℃干燥至恒重的盐酸水苏碱对照品，置于25ml容量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液溶解，稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含盐酸水苏碱1mg)。
试液的制备准确量取本品5ml，置于100ml容量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。
测定方法:分别准确量取10ml对照溶液、供试品溶液和0.1mol/L盐酸溶液，置于三个25ml容量瓶中，加入3ml新配制的2%硫氰酸铬铵溶液，摇匀，加入0.1mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀，置于冰浴中65433。照分光光度法(附录ⅴ b)，分别测定波长525nm处的吸光度，用空白试剂的吸光度减去对照品和供试品的吸光度，计算。
本品每枝总生物碱以盐酸水苏碱(C7H13NO2 HCl)计算应为18 ~ 22 mg。
2.8子宫收缩药物的作用和适应症。用于止血和调节月经。
2.9用法用量:肌肉注射，1 ~ 2ml一次，1 ~ 2次一日。
2.10注意，胎盘排出前禁用。孕妇不宜使用。
2.11规格1ml每支。
2.12贮存密封、避光、置阴凉处。
四川省药品检验所起草
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