药品包装需要什么认证?
药包材生产前,必须经过省级以上食品药品监管部门(省级食品药品监督管理局)的审查验收,经批准后再办理相关手续,包括“生产许可证”和“营业执照”的资质审查。
即要求提供《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》、《法人授权委托书》等资质,要求提供中药饮片样品,以备日后校对供货质量。
药品包装材料的要求:
1.具有一定力学性能的包装材料应能有效保护产品,因此应具有一定的强度、韧性和弹性,以适应压力、冲击、振动等静态和动态因素的影响。
2.阻隔性能根据产品包装的不同要求,包装材料应具有一定的阻隔湿气、水蒸气、芳香气体、气味和热量的能力。
3、安全性能好,包装材料本身的毒性要小,以免污染产品和影响人体健康;包装材料应无腐蚀性,并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保障产品安全。
4.合适的加工性包装材料应适合加工,易于制成各种包装容器。包装作业的机械化和自动化应该很容易适应大规模工业生产。要适合印刷,方便印刷包装标识。
5.经济性能好的包装材料应来源广泛,容易获得,成本低廉,使用的包装材料和容器应易于处理,以免污染环境或造成公害。